2020版药品生产质量管理规范什么时候施行（合集20篇）

甲方：

乙方：质量管理部负责人____

为确保XXX年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“XXX年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。

此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。

一、 双方的权利和义务

1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出XXX年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。

2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。

3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。

4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。

二、 考核期限

自XXX年一月一日至XXX年十二月三十一日

三、 质量目标及管理目标

(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质

量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。

(二) 药品质量管理及综合管理

1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。

2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。

3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。

4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。

四、奖罚原则及方法

1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。

2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种___个，金额_____万元)，不处罚。 次以上(品种_____ 个以上，金额_______ 万元)，按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。

五、附则

本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。

甲方

乙方

XXXX年XX月XX日

为切实搞好我区的质量标准化工作，近一步强化机电区的质量标准，争创样板工程，在动态中达到部级，经区务会研究，质量标准化工作安排如下：

组长：正区长

副组长：各主管副区长

机电硐室质量标准化一级品率100%，质量标准化达到95分以上，争创样板工程。

1、范围：各主要机房硐室

2、负责人：主管质量副区长、班长。

3、标准：

（1）机电设备符合质量标准化要求；

（2）无杂物，无积水，无淤煤等；

（3）资料、管理制度齐全，并现场张挂；

（4）卫生坚持清扫，保持干净整洁；

（5）各种牌版保持清洁整齐；

（6）材料保证分类码放，编码管理；

（7）各种保护齐全；

（8）电气设备齐全可靠；

（9）电缆吊挂符合规定。

1、井下移动电气设备应上架，五小件（电铃、按钮、打点器、三通、四通）应上板，有标志牌，防爆电气设备和五小件应有入井合格证，各种设备、设施表面清洁。

2、机房硐室、机道和电缆沟内外应卫生清洁，窗明几净，无杂物，无积水，无油垢，电缆排列整齐，无锈蚀，无跑、冒、滴、漏现象；防火器材、电工操作绝缘用品齐全合格；各种场所、硐室不使用可燃材料装饰。

3、无违章指挥、无违章作业、无违反劳动纪律的行为。

一目的:

为有效地控制产品质量，鼓励生产工人主动做好产品品质，强化上下级品质管理意识特拟定本规定。

二范围:

所有品质事故的处理。包括产品生产、物料管理、产品设计、品质检验等各工序及生产环节。

三职责:

3.1生产工人必须对上下工序交接的产品及自己生产的产品质量负责。

3.2生产管理人员负责督导生产工人做好产品质量，并对引发质量问题的相关人员实施处罚和奖励。

3.3生产营运总监负责监督本制度的实施，并提供生产管理人员、检验员等相关人员的质量管理业绩考核信息。

四质量管理奖励细则

4.1生产工人在对前工序承交的产品进行互检时,提前发现上一工序质量问题或质量隐患及时上报的,视质量问题的大小予以奖励.在当月工资中发放。

4.3有下例情况的均可对生产工人进行奖励:

4.3.1发现原材料质量问题及时上报给公司挽回经济损失者;

4.3.2对产品工艺结构、作业方法提出改进意见有利于提升产品质量者;

4.3.3在本工段内质量意识较强、积极配合品质管理工作、表现突出者;

4.3.4发现生产技术资料错误并进行跟踪处理杜绝质量隐患的。

4.3.5如本部门的管辖内一个月无投诉、未出现质量事故的主管、质检奖励300-500元/月。

五质量事故的界定:

因质量问题造成人工材料损失、耽误交期损失、产品配套、产品设计、客户投诉损失等费用。

5.1.生产过程中品质不良的责任判定

5.1.1各工序的生产工人在接受加工任务时，首先应对加工的第一个部件进行检查。发现质量问题时应立即向车间管理人员报告，待得到明确答复后方可进行加工。若明知道加工的部件存在质量问题仍然盲目加工者并出现批量性质量事故的，造成经济损失的相关责任单位主管或个人连带处分。需承担经济损失。

5.1.2明显的质量问题被继续流转其它工序生产时可对流转工序的员工实施连带处罚。如出现造成经济损失的，责任人承担经济损失，责任区域的主管连带责任。

5.1.3上一部门的批量质量事故，下一部门生产工序未发现照样流程下一工序的，该负责的部门主管罚款100~200元1次，作业员工承担60%的经济损失，造成损失重大的生产营运总监共同承担责任。按当时情节处理。

5.1.4凡是批量的生产质量事故连串木工、油漆、包装等各工序质量问题并进入仓库的生产总监罚款100元一次，其它部门以及相关责任单位和个人按5.1.3条处理。批量质量事故进入仓库并发到客户手上的仓库负责人罚款50-100元一次。生产总监连带责任论情节处理。

5.1.5在生产过程中出现产品不配套，影响到后工序无法运作的或无法出货的情况下也列入质量事故。论情节处理

5.2客户投诉质量问题的责任判定：

5.2.1成品出货中抽查或客户投诉少包（部件或配件）、错包、生产质量问题。产品碰坏、纸箱破裂等现象，判定是内部因素造成的，由生产部对相关责任人进行处罚。

5.2.3客户投诉批量性质量事故的，来回运费根据实际情况承担，衣柜以及床按100元一次，来回运费根据实际情况承担，如补材料或客户愿意修正的。衣柜50元一个赔偿经济损失。

六关于品质事故损失赔偿的规定

6.1.赔偿比例

6.1.1如出现批量性质量事故损失的，对直接责任人、车间主管进行处罚，责任人赔偿经济济损失成本费用计算，车间主管根据质量处罚最高处罚金限为单次500元。当赔偿金额超过赔偿者当月工资60%时按60%执行。当月赔偿不足者，下月不再继续赔偿。

6.2其它规定

6.2.1当找不到直接责任人时，其责任人部分的赔偿由上一级管理人员承担。

药品生产经营使用单位安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。

四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。

龙门乡人民政府 企业名称(盖章)： 负责人签字： 法人(负责人)签字：

XXXX年XX月XX日 XXXX年XX月XX日

第一条目的

1.为了调动全体员工的积极性和创造性，维护正常的生产和工作秩序，提高工作效率，强化团体纪律，促使本公司管理工作畅通，特制定本制度。

2.质量是企业的生命。产品质量的优劣直接关系到企业的生存与发展。由由此，质量管理成效如何尤为重要，上至高层领导，下到普通工人，人人都要重质量、抓质量，坚持出精品，减少直至杜绝不合格品、废品。

第二条适用范围

适用于公司内从事管理、生产的所有人员。

第三条奖惩规定

1.原材料控制(含外协件)

(1)采购标准及技术。

①工作标准。

a.材料采购标准/技术要求由技术中心产品工程师根据产品要求制订并发放到采购部和品管部。

b.采购员须按照技术中心制定的采购标准选择适宜的供应商采购原材料。

c.品管部根据材料采购标准/技术要求制订检验计划，实施检验。

②处罚规定。

a.需采购材料无采购标准/技术要求或采购标准/技术要求不明确导致无法采购，每次处罚相应产品工程师50～200元人民币，如影响生产进度，处罚相应产品工程师200～500元人民币。

b.无采购标准/技术要求而采购原材料者，每次处罚相应采购人员50～200元人民币。

c.因采购原材料不合格影响生产者每次处罚相应采购人员50～200元人民币，处罚其直接主管100～500元人民币。

(2)入库验收。

①标准。

a.原材料采购到厂后仓管员清点到货数量并填写“入库报检单”向来料检验员[外协、五金/化学分析员(化工原材料)]报检。

b.来料检验员/化学分析员根据“入库报检单”对来料进行检验/验证，合格后出具“检验报告”并在“入库报检单”上签字，同时对相应材料进行标示。

c.仓管员根据经来料检验员/化学分析员签字的“检验报告”和“入库报检单”办理入库手续。

d.不合格材料若需特采入库，须经品管部经理和技术中心主任签字确认后方可入库。

②处罚规定。

a.材料未经检验或不合格材料特采未经品管部经理和技术中心主任签字确认而办理入库，处罚相应采购人员、仓库保管员每人50元人民币，如未经检验的材料已投入使用，根据对公司造成的影响及损失酌情处罚50～300元人民币。

b.对已检验合格入库的材料发现批量不合格或在生产使用过程中发现批量不合格，对相应检验员按造成损失情况酌情处罚50～200元人民币。

(3)入库材料的保管。

①标准。

a.入库原材料须标志清晰、完整(标志至少应包含：材料名称、规格型号、数量、批号、供应商名称、生产/加工日期等)，包装完好，检验状态标示明确。

b.入库后的材料须定置定位摆放整齐，标志清晰、完整，账卡填写清晰完成且保持一致并执行先进先出。

c.仓管员在办理入库手续前须检查材料标志是否符合上述规定，对不符合上述规定的材料要求相关人员予以现场整改；否则，仓管员可拒绝办理入库手续。

②处罚规定。

a.对不按上述要求执行的相关人员，每次处罚50元人民币。

b.对入库后的材料未进行定置定位摆放或摆放不整齐、无标志或标志不清晰、账卡记录不完整或不清晰，每次处罚仓管员50～200元人民币。

(4)来料检验/分析。

①标准。

来料检验员/化学分析员接到报检后，须按照检验标准对每种材料进行抽样检查，记录检验试验结果并出具检验报告，同时对材料进行检验状态标示，对检验不合格的材料按《不合格品管理控制程序》进行控制；需特采的材料须经品管部经理和技术中心主任签字同意，并将特采意见附至检验报告。

②处罚规定。

对出具虚假检验报告者每次处罚100元人民币，同时处罚其直接主管200～500元人民币。

(5)仓库发料。

①标准。

仓库发往车间的材料须标志清晰、完整，包装完好，如出现拆分包装现象，仓管员须对发至车间的材料重建标志并签字，车间领料人员对无标志材料可要求仓管员予以建立，否则可拒收材料。

②处罚规定。

发至车间的材料无标志，每次分别处罚车间领料员和仓管员50元人民币，导致误用造成质量损失的由车间领料人员和仓管员各承担50％的损失，同时处罚每人罚每人100元人民币，处罚其直接主管200～500元人民币。

2.过程控制

(1)客户要求的转化。

①产品工程师负责将客户要求转化为内部技术要求及工艺要求，同时对客户要求转化的正确性及完整性负责。

②对已转量产的产品因工艺设计不合理或技术要求不明确而导致产品不合格或客户索赔，对相关责任人处罚50～200元人民币，对其直接主管处罚200～500元人民币。

(2)现场作业指导及生产过程参数确定。

①产品工程师负责现场作业指导及生产过程参数的确定。

②对已转量产的产品现场无作业指导书及生产过程参数，致使生产无法正常进行者，每次处罚相关责任工程师50元人民币；导致不合格品造成损失者，每次处罚相关责任工程师50～200元人民币，同时处罚其直接主管100～300元人民币。

(3)设备有效性的管理。

设备科负责设备有效性的管理，因设备不合格导致产品批量不合格，处罚直接责任人50～200元人民币，处罚其直接主管100～500元人民币。

3.检验管理

(1)无标志的材料、产品转入本工厂，检验员须按不合格品进行处理并上报，隐瞒不报者每次处罚50元人民币。

(2)在检验工作中不得出现批量错检、漏检现象，每发现一次处罚直接检验员20～200元人民币。

(3)检验员在工作中如发现难以解决的问题应及时向直接主管或部门主管汇报，不能擅自做主影响工厂生产，否则根据情节轻重，予以处罚50～100元人民币。

(4)检验员检验出产品不合格后有权要求员工暂停生产，以控制不合格品继续产生，同时立即通知班长并上报厂长和品管部，如不及时上报，影响生产每次处罚50元人民币，对检验员发出停止生产要求而拒不执行者，每次处罚50元人民币，同时处罚其直接主管200元人民币。

(5)负责保管好图纸、相关技术文件、检验章、丢失图纸、技术文件每张罚款50元人民币，丢失检验章罚款20元人民币。

(6)对检验任务应做到日清日结，当天工作如无故不完成每次处罚责任人20元人民币。

(7)对生产中由于检验因素造成的质量问题，视情节予以处罚50～200元人民币。

4.现场控制

(1)生产工艺和操作指导由产品工程师负责起草并发放至车间，设备的操作指导由设备部负责起草并发放至车间，缺少相关指导一份处罚责任人20元人民币。

(2)操作员按生产计划填写“流转单”，流转单填写应字迹清晰，内容正确完整，对不符合者每次处罚20元人民币。

(3)生产开始前操作工必须按要求对设备进行点检，确认设备完好后方可开始生产，点检表应填写完整，内容正确、字迹清晰；如发现设备异常，须立即填写设备维修申请单上报厂长或设备管理员，同时在点检表中标注异常情况，未按要求进行点检每次处罚相应操作员20元人民币，设备带病作业每次处罚50元人民币记录填写不符合者每次处罚10元人民币。

(4)操作员生产过程中应严格按工艺要求和设备操作指导书进行生产并记录过程、产品数据填入相应记录单，不按工艺要求进行生产者每次处罚50元人民币，未按要求记录过程、产品数据者，每次处罚50元人民币，记录填写不清晰、不完整每次处罚20元人民币。

(5)生产过程中操作员须对产品进行自检并将检验数据填入相应流转单，未按要求记录过程数据者，每次处罚20元人民币，生产过程中操作员须对发现的不合格品及时上报直接主管或检验员进行登记、隔离、标示和处置，对隐瞒不报者，每次处罚20元人民币，导致不合格品流入下道工序者，每次处罚50～100元人民币。

(6)操作员生产过程中应按要求使用相关生产工装器具、防护工具和带有合格标志的材料，确保产品质量，不按要求使用工装器具和材料者每次处罚20元人民币，造成质量损失者酌情处罚50～200元人民币，同时处罚其直接主管200元人民币。

(7)车间检验员按要求对过程进行巡检并记录检验数据，未执行或未记录检验数据者，每次处罚20元人民币；巡检发现不合格品，操作工应根据评审结果及时进行处理，发现以次充好，以废充好现象，一次罚款50元人民币。

(8)对生产完毕的半成品、成品，须经检验员抽检，抽检合格后检验员在流转单上签合格章，产品随流转单一起转入下道工序，未向检验员报检而转入下道工序，每次处罚直接责任人50元人民币，产品不合格需特采者，须经品管部经理和技术中心主任签字确认，产品不合格未经特采而转入下道工序者，处罚相关操作人员50～100元人民币，同时处罚其直接主管100～200元人民币；对已检验合格的半成品在下道工序发现批量不合格，经确认属本工厂责任者，每次处罚工厂检验员50～100元人民币，处罚厂长100～200元人民币。

(9)生产过程中操作员须保持材料或半成品标志清晰、完整，检验试验状态明确，确保不接受、不传递无标志或状态不明确的材料或半成品；对不按上述要求执行者每次处罚50元人民币。

(10)操作完毕后，应对现场进行清理，确保现场整洁有序，设备完好；现场未用完的材料应及时放入相应的库位，产成品用相应的周转工具移入混炼胶储存区进行停放，并做好标志和防护，流转单交由仓管员整理存档；现场杂乱、不整洁者，每次处罚直接责任人20元人民币，不按规定存放或标志材料/半成品者，每次处罚直接责任人50元人民币；工厂内设有仓库的，仓管员每次发出材料前需对材料建立完整的标志(材料名称、生产日期、检验状态)，否则可拒收，发至工厂的材料无标志，每次分别处罚工厂领料员和仓管员50元人民币，导致误用造成质量损失的由工厂领料人和仓管员各承担50％的损失，同时处罚每人100元人民币，处罚其直接主管200～500元人民币。

(11)工厂内的材料、半成品、成品要按规定进行存放，摆放整齐，轻拿轻放，避免碰撞损伤表面，不按规定存放者，处罚相关责任人50元人民币，同时发现表面损伤的半成品、成品需由检验员登记返工后流入下道工序或入库，发现因过程防护不当导致产品缺陷者，每次处罚相关责任人20元人民币，因不按规定摆放用错材料者处罚相关责任人50元人民币。

(12)生产现场需保持整洁，有序；设备、工具、模具完好无损，摆放整齐，档案完整；现场使用作业指导书、工艺文件完整、有效；现场所用材料、半成品均需放入相应区域且区域标志显著、清晰；定置定位管理有效；发现一处不符合处罚车间主任50元人民币。

(13)操作员一个月内同一质量问题重复发生三次，其直接主管必须被处罚，处罚金额为操作员累计被处罚金额的两倍。

(14)当月工厂PPM值超过目标值，按超出率(每超出10％处罚100元人民币)对本工厂进行处罚，计算方式：当月PPM值-目标值/目标值×100％，处罚金额最大不超过2000元人民币。

(15)对于发现的质量问题要根据相关程序及作业标准做出及时处理，每延期一天对相关责任人处罚50元人民币。

5.公司内部质量奖励

公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况进行奖励。

(1)对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离，从而避免本工序不合格品产生的，每次给予奖励50～100元人民币。

(2)对当月无不合格品产生的员工给予工厂内通报表扬并奖励50元人民币；季度内无不合格品产生的员工给予公司通报表扬并奖励100元人民币，半年内无不合格品产生的员工授予“质量标兵”证书并给予奖励500元人民币。

(3)对当月班组内无不合格品产生的班长予以奖励200元人民币；季度内无不合格品产生的班组给予公司通报表扬并奖励该班班长500元人民币，半年内无不合格品产生的班组授予“优秀团队”称号并奖励该班组1000元人民币。

(4)对当月PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂奖励厂长100元人民币，奖励过程检验员50元人民币；连续3个月PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂，奖励厂长300元人民币，奖励过程检验员150元人民币；连续半年PPM值低于目标值15％且无批量质量事故发生的工厂，授予该工厂“优秀团队”的称号，并奖励该工厂2000元人民币，同时奖励厂长1000元人民币。

6.办事处质量管理

(1)销售部各办事处及业务员负责外部质量信息的收集、整理和反馈；业务员需及时了解本公司产品在客户处及客户市场的使用情况和质量表现，及时发现本公司产品在客户处的异常和潜在的问题，并在第一时间内反馈至品管部，以便于公司及时整改，避免质量损失的产生。

(2)对于新开发产品，业务员应参与新产品发货前评审工作，对在评审过程中发现的问题每提出一条，经确认属实者，每条奖励100元人民币。

(3)对试装过程中的新产品业务员在试装过程应及时准确详细地记录装车情况，对装车过程中发生的问题及时处理并反馈至公司品管部和技术中心，有效地避免客户投诉和索赔；反馈信息及时准确，问题处理及时有效，经验证属实者，每条奖励100元人民币；因反馈不及时、信息不准，发现的问题处理不及时导致客户投诉或抱怨者，每次处罚责任业务员200元人民币。

(4)对评审后的新产品在试装过程中未能及时发现问题，导致新产品量产后出现批量问题，经确认属实者，处罚相关业务员500元人民币。

(5)对已量产产品，业务员在客户之前发现存在的潜在质量问题并实施控制，有效避免客户投诉或索赔，经验证属实者，每条奖励100元人民币。

(6)对本公司产品在客户处发生的质量问题，业务员应于客户发出当日或次日及时、准确地将信息书面反馈至公司品管部，信息内容应包含：产品名称、品号、图号、不合格现象描述(发生时间、地点、客户、现象)、不合格数量、涉及数量(客户生产线、客户库存、办事处库存)、批次、生产日期、采取措施等；问题反馈不及时，每延期一天处罚相关责任人100元人民币；弄虚作假或信息不准确者，每次处罚200～500元人民币；措施采取不力或未采取措施导致客户索赔者，每次视情节处罚200～500元人民币。

(7)对于客户索赔信息，业务员应于客户索赔信息发出当日予以调查处理并采取相应措施，以将损失降至最低，并将信息在两日内详细准确地反馈至公司品管部，对信息反馈及时或措施采取有效，避免或减少客户索赔的，每次奖励100～1000元人民币；如因反馈不及时或措施不力，导致客户索赔定案，处罚相应业务员200～500元人民币。

1、项目建设坚决贯彻执行国家颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、安全、高效至上。

2、项目要保证工程质量，由分管副总经理、项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系，专人负责施工质量、现场坚督和检测及核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证熟记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合国家规范要求。

3、进行经常性的工程质量知识教育，提高操作人员技术水平。实行施工、检验、监管现场三同时制度，到关键部位时，公司相关领导和项目技术负责人、质量检查员以及职能部门到现场进行指挥和技术督导。

4、施工现场工程质量管理，严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决制”。

5、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

6、严格把好材料进出质量关，所有材料、配件、设施使用前必须获得职能部门检测同意或标定，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

7、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。

8、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。不达标不予签证、付款。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。

1、工程实施工前必须对设计提供的图纸进行图纸会审，由公司按分类组织进行，具体由分管领导组织，项目部负责人与相关技术人员、工程监理、设计单位和有关各方一道查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，提出图纸会审意见。

2、图纸会审应做好记录，由分管领导和项目部组织会审单位，会审提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位另出修改图纸），监理（建设）单位、设计单位、施工单位的代表和技术负责人均应签名盖章认可，列入工程档案。

3、在施工过程中，无论建设单位还是施工单提出的设计变更都要填写设计变更联系单，经设计单位和监理和项目部技术负责人和经理签字同意后，方可进行后续实施。

4、如果设计变更的内容对建设规模、投资、工艺、质量、安全等方面影响较大的，必须由公司审批后报送相关主管部门核准。

5、所有设计变更资料，包括设计变更联系单，修改图纸均需文字记录，纳入工程档案。

1、培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”和“实际、实用、实效”。做到需要和常态化。

2、项目部应根据培训计划及职工的排班情况，有针对性的科学安排培训。职工应按时参加培训。

3、每次课程结束后，项目部将安排考试。考试的形式为书面答卷结合口头问答及岗位抽查。岗位抽查指项目部就所讲授的培训内容是否被学员运用到实际工作中进行随机考核。

4、凡每次考试不及格者，不得上岗。待重考合格后，重新上岗。考证优秀者将视情况予以奖励。

技术复核是保障，根据单位工程具体情况，下列必须复核：

1、放线、定位、基槽（坑）、标高、标深、消防间距、焊接、吹扫、探伤、回填、试压、堡坎护坡、指示灯、压力表。管沟的标高、开挖、回填，管道焊接、阴极保护、断面尺寸，全部要达标符合设计规范。

2、设备招标、合格证、安装、调式、说明、修正、使用规范、技术参数、都要符合行业规范，有关附件必须齐全。

3、预制构件、预埋件、预留孔、保护套、地埋管、沙垫、砼、砂浆配合比（作为计量资料）要符合标准。

4、关系到结构安全和使用功能的项目。

技术复核后，施工员应立即填写复核记录和自复意见，关键部位要拍照，报监理（建设）单位复核认可、要经分管副总核实。

1、坚持以技术进步来保证施工质量的原则，每个工旷、每道工序、每个环节、每个结构施工前，项目部（分公司）必须进行技术交底。

2、项目工程师或技术负责人对施工员、质检员、安全员及施工管理有关人员进行技术交底，明确关键性的施工问题，主要工种工程的施工方法和控制要点、采用技术文件、检测要求以及安全技术要点。

3、施工员对班组长进行技术交底，明确图纸要求，采用作业指导书，施工方法要点，技术措施要点，质量标准要求，安全生产文明施工要点。

4、班组长对作业班组进行技术交底，结合具体操作部位，明确各部位的操作要点，技术要点、质量要求，安全文明施工要求以及岗位职责。

5、各级技术交底以口头进行，并有文字记录，参加交底人员履行签字手续，技术措施不当或交底不清而造成质量事故的要追究有关部门和人员的责任。

1、工程完工后无法进行检查的那一部分工程，特别是重要结构部位及有关特殊要求的部位，工程部和副总经理都要督促资料员现场管理进行隐蔽工程验收。

2、分项工程施工完毕后，应由副总经理和工程部及施工员会同质检员进行自检，并签发隐蔽工程验收记录，在指定日期内，由监理（建设）单位、设计单位签具验收意见。

3、隐蔽工程在未进行验收前，不得进行下道工序施工，若有违反验收制度，造成返工损失时，应追究有关部门和人员的责任。

4、管道无损探测由有资质专业单位负责，检测报告和隐蔽工程验收单位由工地资料员保管，竣工整理成册，纳入工程档案。

1、材料进场必须有材料员、质检员、工程部门负责人到场进行验收，做好进货检验记录。

2、钢管、接头、表阀、材料等原材料进场应有出厂合格证和质量保证书，还应及时做材料标识和复试工作。不合格材料由材料员工程部门负责人与供货方交涉，办理退货、调货、索赔工作。

3、各种材料的领用，发放必须持有工程部签发的材料领用单后，副总经理批字，仓库保管员方可发放有关材料。

4、各种材料进场后至使用前均要挂设过程标识，明确检验状态，表明该批材料是否为待检品、不合格品或合格品，以便使用。

5、仓库保管员应根据不同材料分类堆放，并根据不同性质做好防水、防火、防潮、防热等保护工作，易燃、易爆物品应有专门仓库、专人保管、登记和领用。

1、自检：

操作人员在操作过程中必须按相应的分项工程质量要求进行自检，并经班组长验收后，方可继续进行施工。

施工员应督促班组长自检，为班组创造自检条件（如提供有关表格、协助解决检测工具等）要对班组操作质量进行中间检查。

2、互检：

工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，填写交接检查表，经双方签字，方准进入下道工序。

上道工序出成品后应向下道工序办理成品保护手续，而后发生成品损坏、污染、丢失等问题时由下道工序的单位承担责任。

3、专检：

所有分项工程、隐检、预检项目，必须按程序，作为一道工序，邀请专检人员进行质量检验评定。

1、管沟开挖、回填必须按指定专人负责指导，严格按图纸和规程要求执行。

2、尺寸、数量、填沙和高、宽度、必须严格执行工程质量施工与验收规范的规定，不得偷工减料。回填后的复耕和护坡堡坎要有利农田和管道保护。

3、管沟开挖、回填和护坡堡坎要作好隐蔽记录，并在监理（建设）单位见证人的监督下现场负责人和施工方同时签字负责，收集资料准确无误。

4、管道试压前必须在技术负责人指导下，搞好吹扫，强度试呀压时，先行报告公司技术监督、安全管理、消防和特种压力管理部门、监理（建设）单位和设计单位，现场共同进行，并做好记录。达到压力等级合格后方能投入使用。

5、管道试压不合格或有漏气，及时减压修复再复试，合格后由各方面参检负责人签字汇合技术资料汇总成册。

1、施工过程中必须对分项工程进行质量验收评定，由项目技术负责人会同质检员、班组长参加验收评定，并做好记录签字。不合格者应予返工。

2、分部工程完工由项目技术负责人会同施工员、质检员进行分部工程验收，检查分项工程验收资料，根据资料给予评定后报监理（建设）单位验收评定。

3、基础工程、主体结构工程（可分层段）经项目部（分公司）验收评定后，经公司质量科验收签章后，报监理（建设）单位验收评定。

4、单位（子单位）工程达到竣工标准后，由项目部（分公司）将全套工程技术文件上报公司质量科审核，核定工程质量自评等级，经公司总经理、总工程师审定并签章后报监理（建设）单位核查。

1、项目建设坚决贯彻执行国家颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年计，质量第一”的思想，宗旨是优质、安全、高效至上。

2、项目要保证工程质量，由项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系，专人负责施工质量、现场监督和检测及核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合国家规范要求。

3、进行经常性的工程质量知识教育，提高操作人员技术水平。实行施工、检验、监管现场三同时制度，到关键部位时，公司相关领导和项目技术负责人、质量检查员以及职能部门到现场进行指挥和技术指导。

4、施工现场工程质量管理，严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。

5、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

6、严格把好材料进出质量关，所有材料、配件、设施使用前必须获得职能部门检测同意或标定，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

7、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时做好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。

8、对违工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。不达标不予签证、付款。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。

1、培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”和“实际、实用、实效”。做到需要和常态化。

2、项目部应根据培训计划及职工的排班情况，有针对性的科学安排培训。职工应按时参加培训。

3、每次课程结束后，项目部将安排考试。考试的形式为书面答卷结合口头回答及岗位抽查。岗位抽查指项目部就所讲授的.培训内容是否被学员运用到实际工作中进行随机考核。

4、凡每次考试不及格者，不得上岗。待重考合格后，重新上岗。考试优秀者将视情况予以奖励。

技术复核是保障，根据单位工程具体情况，下列必须复核：

1、放线、定位、基坑、标高、标深、消防间距、焊接、吹扫、探伤、回填、

试压、堡坎护坡、指示灯、压力表。管沟的标高、开挖、回填，管道焊接、阴极保护、断面尺寸，全部要达标符合设计规范。

2、设备招标、合格证、安装、调试、说明、修正、使用规范、技术参数，都要符合行业规范，有关附件必须齐全。

3、预制构件、预埋件、预留孔、保护套、地埋管、砂垫、混凝土、砂浆配合比要符合标准。

4、关系到结构安全和使用功能的项目。

技术复核后，施工员应立即填写复核记录和自复意见，关键部位要拍照，报监理(建设)单位复核认可，要经分管技术负责人核实。

1、坚持以技术进步来保证施工质量的原则，每个工况、每道工序、每个环节、每个结构施工前，项目部必须进行技术交底。

2、项目工程师或技术负责人对施工员、质检员、安全员及施工管理有关人员进行技术交底，明确关键性的施工问题，主要工种工程的施工方法和控制要点，采取技术文件，检测要求以及安全技术要点。

3、施工员对班组长进行技术交底，明确图纸要求，采用作业指导书，施工方法要点。技术措施要点，质量标准要求，安全生产文明施工要点。

4、班组长对作业班组进行技术交底，结合具体操作部位，明确各部位的操作要点、技术要点、质量要求、安全文明施工要求以及岗位职责。

5、各级技术交底以口头进行，并有文字记录，参加交底人员履行签字手续，技术措施不当或交底不清而造成质量事故的要追究有关部门和人员的`责任。

1、工程完工后无法进行检查的那一部分工程，特别是重要结构部位及有关特殊要求的部位，工程部和技术负责人都要督促资料员现场管理进行隐蔽工程验收。

2、分项工程施工完毕后，应由技术负责人和工程部及施工员会同质检员进行自检，并签发隐蔽工程验收记录，在制定日期内，由监理(建设)单位、设计单位签具验收意见。

3、隐蔽工程在未进行验收前，不得进行下道工序施工，若有违验收制度，造成返工损失时，应追究有关部门和人员的责任。

1、材料进出必须有材料员、质检员、工程部门负责人到场进行验收，做好进货检验记录。

2、钢管、接头、表阀、材料等原材料进场应有出厂合格证和质量保证书，还应及时做材料标识和复试工作。不合格材料由材料员工程部门负责人与供货方交涉，办理退货、调货、索赔工作。

3、各种材料的领用、发放必须持有工程部签发的材料领用单后，技术负责人批字，仓库保管员方可发放有关材料。

4、各种材料进场后至使用前均要挂设过程标识，明确检验状态，表明该批材料是否为待检品、不合格品或合格品，以便使用。

5、仓库保管员应根据不同材料分类堆放，并根据不同性质做好防水、防火、

防潮、防热等保护工作，易燃、易爆物品应有专门仓库、专人保管、登记和领用。

1、自检：

操作人员在操作过程中必须按相应的分项工程质量要求进行自检，并经班组长验收后，方可继续进行施工。

施工员应督促班组长自检，为班组创造自检条件(如提供有关表格、协助解决检测工具等)，要对班组操作质量进行中间检查。

2、互检：

工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，填写交接检查表，经双方签字，方准进入下道工序。

上道工序出成品后应向下道工序办理成品保护手续，而后发生成品损坏、污染、丢失等问题时由下道工序的单位承担责任。

3、专检：

所有分项工程、隐检、预检项目，必须按程序，作为一道工序，邀请专检人员进行质量检验评定。

1、施工过程中必须对分项工程进行质量验收评定，由项目技术负责人会同质检员、班组长参加验收评定，并做好记录签字。不合格者应予返工。

2、分部工程完工由项目技术负责人会同施工员、质检员进行分部工程验收，检查分项工程验收资料，根据资料给予评定后报监理(建设)单位验收评定。

3、基础工程、主体结构工程经项目部验收评定后，经公司质量科验收签章后，报监理(建设)单位验收评定。

4、单位(子单位)工程达到竣工标准后，由项目部将全套工程技术文件上报公司质量科审核，核定工程质量自评等级，经公司总经理、总工程师审定并签章后报监理(建设)单位核查。

3、商户安全生产管理制度。

工程质量安全生产管理制度篇2(1)建筑工地成立以项目经理为第一责任人的安全生产领导小组和施工现场轮流安全值班制，落实安全责任制。施工管理人员必须执行分部分项安全技术交底和班前安全交底及注意事项。

(2)施工现场必须按照施工组织设计平面布置图，对道路、临时用电线路布置、仓库、加工车间作业场地、主要机械设备、办公地点、生活设施合理安排，布局应符合安全要求。现场必须设置安全宣传标语牌、安全警示牌。

(3)按照施工组织设计平面布置，做到现场材料、构件堆放整齐稳固，堆放不得超过限定高度。严禁靠近防护棚、建筑物墙壁堆放。对油漆及有害物品，应存放在通风良好、严禁烟火的专用仓库，做到现场文明整洁。

(4)组织职工管理人员和工人学习安全生产有关规章制度，班组每周一为安全活动日。利用黑板报等形式宣传安全知识，提高职工安全生产自身保护意识，自觉遵守安全生产规章制度，新工人进场，要进行安全生产教育。

(5)施工现场临时用电，必须按《施工现场临时用电安全技术规范》(JGJ46-2005)安全技术规范，做到三级配电，两级保护，一机一闸一漏，照明用低压的确定，并有检查验收记录。

(6)对于脚手下架搭设、塔式起重机、井架的安装必须有方案并经检查验收，合格后方可使用，对安全网拉设、“四口”、“五临边”防护设施完成后，经项目部检查验收，合格方可使用，并经常检查维修，确保安全有效。

(7)施工管理人员应经常深入现场，注意和关心所施工区域内的安全生产和工人遵章守纪情况发现违章及纠正。专职安全员要深入现场检查，发现问题及时处理，并组织定期检查，查制度的落实，查设备完好，查安全设施，查操作行为，查安全“三宝”使用，查现场文明施工，做到防患于未然。

(8)做好安全防火工作。对易燃易爆物品做到分库存放，通风良好。对配电室、木工车间、仓库、施工作业层、生活区域设消防灭火器，专人保管使用，并挂设警示牌。

(9)特殊作业人员，一定要按特种工种作业的安全规定进行施工，特殊作业一定要向安全管理机构部门请示，待方案批准后才能施工

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。

4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

4.8每年对购进情况进行质量评审。

1、目的:

为了实现公司质量管理的全员参与，使公司质量方针、目标和质量工作落实到实处，特制定本责任制度。

2、管理职责:

根据逐级考核的原则，公司质量管理工作的考核按以下序列进行:

①公司董事会负责考核公司高层管理者;

②总经理负责考核各职能部门;

③各部门主管(经理)负责考核下一级;

④各层管理者对质量管理的责任。

⑴总经理(厂长)的质量管理责任:主持制定和宣传本公司的质量方针、目标和规划;

⑵组织建立并保持符合标准要求的质量管理体系;

⑶批准发布质量手册，建立健全质量责任制;

⑷确定组织结构，明确各职能部门的职责、权限及相互关系;

⑸根据公司质量管理体系，配套相应资源，确保质量管理体系的有效运行;

⑹负责领导成本控制中心，对本公司最终的质量管理负责;

⑺指定管理者代表并授权;

⑻批准实施质量管理标准。

⑥分管生产、质量、技术主管的质量管理责任:

⑴在总经理(厂长)的领导下对公司的管理工作负主要责任;

⑵组织制定企业标准和规划目标;

⑶针对影响产品质量的技术性难题，制定有关方案、计划，并负责领导实施;

⑷针对产品质量薄弱环节，发动员工进行质量攻关，大搞技术革新，切实解决有关影响质量的因素，努力提高产品质量;

⑸组织全公司的质量分析活动，认真总结交流提高产品质量的经验，落实提高产品质量的措施;

⑹协助总经理处理重大责任事故，并组织有关部门分析原因，提出改进措施;

⑺经常听取质量检查汇报，积极支持质量检查部门的工作，努力提高产品质量;

⑻负责组织基层领导，定期召开质量分析会议，征求意见，采纳合理化建议，搞好质量管理工作;

⑼协调技术部门、生产部门之间的关系，确保产品质量不断提高。

⑦管理者代表的质量管理职责:

⑴确保质量管理体系的过程建立、实施并保证其完整性;

⑵对质量管理体系进行策划并协助总经理组织贯彻国家的质量政策、法规、法令;

⑶组织制定本公司的质量方针、目标和规划、审定管理标准;

⑷向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进需求;

⑸确保各种信息进行有效沟通;

⑹负责公司产品生产许可证及iso9000认证的组织工作。

3、质量部门的管理责任:

⑴贯彻质量第一的方针，负责公司整个生产过程中的质量控制;

⑵充分发挥质量检验对产品质量的保证，质量事故的预防和质量动态的报告，确保产品出厂能达到质量标准要求;

⑶负责产品质量的'检验工作，对产品进行质量分级，设立质量检验小组，编制检验报告;

⑷按技术标准和质量控制文件的要求，负责从原材料入厂到成品出厂的全过程的进货检验、工序检验、成品检验工作，严把质量关，对本部门质量错核工作完全负责;

⑸参与新产品的试制作，并掌握试制作和生产过程中的质量情况，负责新产品的定型和质量评价工作，并提出结论性的意见;

⑹负责质量检验原始数据的整理分析和月质量的分析工作，编写质量动态报告，作为信息向生产主管反馈生产中出现的问题;

⑺负责培训检验人员，不断采纳新的科学检测手段，努力提高质检人员的业务水平;

⑻定期检查各工序质量管理的工作情况，负责检查考核各车间质量责任的包该情况;

⑼负责建立产品质量档案，衔接上级质监部门的质量审核工作。

4、生产部的质量管理责任:

⑴严格要求生产作业按照工艺规程和产品质量、技术性能要求进行生产，贯彻和执行产品有关技术标准;

⑵积极配合技术部门对工艺规程进行修改，不断提高工艺流程的合理性、科学性。

⑶积极协助有关部门对提高产品质量而进行的技术改造工作;

⑷认真贯彻执行公司质量方针目标，对整个生产过程和产品质量负责，同时也必须对产品在用户使用时与生产相关的质量符合性负责;

5、技术部门的质量管理责任:

⑴负责制定工艺规程及产品质量标准，随着产品质量不断提高，工艺规程要不断进行修改和补充，对工艺有关的质量符合性负责;

⑵负责会同有关部门制订和提出原材料、半成品及生产过程的检验项目和检查方法，并经常检查执行情况和组织统一操作;

⑶协助副总经理(厂长)组织公司质量活动，总结交流提高质量的经验，制定提高产品措施，制定赶超国内外先进水平和提高产量、质量的计划，参与各种质量分析会。

6、采购部门的质量管理责任:

⑴采购人员要积极地采购符合企业质量标准的原材料，确保生产正常运转;

⑵采购的原材料必须符合生产技术要求，经质检员核测不符合要求的材料应立即办理退货手续;

⑶经检测不合格的材料不准入库，更不准投入生产。

7、原材料仓库的质量管理责任:

⑴在办理生产所用原材料入库时，一定要查验是否有质检部门相关人员签字，否则一律不得办理入库手续;

⑵入库物品要分类摆放，要根据物料的特征，采取必要的防护措施，做到防锈、防腐、防霉变、防变形，确保储存过程不损坏、不变质、不变形。

8、车间管理人员的质量管理责任:

⑴深入进行质量第一的思想教育，认真执行预防为主的方针，组织好自检、互检、专检工作，支持专检人员的工作，把好质量关;

⑵严格执行工艺技术操作规程，有计划、有组织地文明生产，保持环境卫生，提高产量、质量;

⑶掌握本部门的质量情况，表扬重视产品质量的质量标兵，对不重视产品质量的员工进行批评教育;

⑷组织车间员工参加技术学习，针对主要的质量问题提出意见，发动员工开展技术革新与合理化建议的活动，并对产品质量存在的问题和质量事故要了解原因，共同解决;

⑸对不合格的产品进入下工序负主要责任。

9、员工的质量管理责任:

⑴要树立“质量第一”的生产工作意识，精益求精，做到好中求高，好中求快，好中求省;

⑵要积极参加技术学习，要做到四懂:懂产品质量要求、懂工艺技术、懂设备性能、懂检验方法;

⑶严格遵守操作规程，对本岗位使用的设备合理使用、精细使用、精心维护，经常保持良好状态;

⑷认真做好自检与互检，勤检查，及时发现问题，做到人人把好质量关;

一、目的

1.提高产品合格率，防止不良产品流转。

2.提高员工自我品质控制意识，完成公司质量目标。

二、适用范围

本制度适用于生产的全过程品质管理。

三、品质管理“三工序”控制原则

1、检查上道工序流转产品，不接受不良品。

2、不生产不良产品，做好本道工序产品。

3、不流转不良产品，服务好下道工序。

四、岗位职责

1、营业部：负责提供外部质量信息，收发退回的产品，提供考核依据以及质量损失统计。

2、检验员：负责收集统计内部质量信息，提供考核依据。

3、品质部：负责执行本质量考核，形成质量考核表负责追溯相关责任人及质量问题性质的确认。

4、制造部负责做好产品流转卡、标识卡号等标识工作，根据各加工工序明确落实责任人，便于发生质量问题时可追溯性。

五、职责分配原则

1、责任产生的部门按本制度条款负全部责任。

2、如品质部提出改进要求且责任部门认可的，责任部门需在规定的时间内完成改进措施，并在此时间之后提供符合改进要求的产品，否则，品质部可判其产品为不合格，按相应条例进行处理。

3、客户反馈问题需要有明确的图片或其它有效证据（尽量带回相关不良品），以便分析。

六、关于领导责任

1、目标达不到的，由相关部门承担领导责任，属于个人问题的，由员工承担责任。

2、如果主管领导未按公司的制度或工艺文件等执行，出现质量问题、产品报废或应对问题的，全部责任由部门领导承担。

3、如果按照公司的制度或工艺文件的要求执行，员工未按要求执行而导致质量问题的，员工承担80%责任，部门领导承担20%责任。

七、设计责任

1、允许小批量试制第一批存在问题，数量应在10件内，且需要发放技术试样跟踪单。

2、由于对客户的图纸设计问题，而导致报废的，不作处罚（需由技术部主管或副总签字）。

3、如果相关部门已经提出要求，但技术部未能按期进行改进导致外部质量问题，作为设计问题，相应责任由技术部承担。对责任人处罚50元/次。

4、由于技术部设计的图纸（作业指导书）出现问题并造成产品报废的，对责任人处罚100元/次；可返工、返修及报废产品按照实际产生的费用赔偿，责任由技术部图纸设计人承担。

八、内部质量赔偿及奖惩规定

1、未经上级书面同意，违反图纸要求、作业指导书及更改编程数据进行生产的，处罚100元/次，造成其它损失的，按照实际产生的费用赔偿，由责任人承担。

2、未按规定对产品进行首检、自检和巡检的处罚20元/次，如未送检等原因造成的批量质量不良现象，则由责任人承担全部责任；每只报废产品按1元进行赔偿。

3、为逃避赔偿责任，未经检验确认，私自报废或抛弃产品的，每只产品按5元进行处罚。

4、操作人员和检验员未规定填写《生产启动、检验控制表》的，操作人员和检验员各处罚20元/次。

5、检验人员因首检出现错误的，对检验员处罚50元/次；如产生产品批量报废时，每只报废产品按2元进行赔偿。

6、首检确认合格，操作人员在生产过程中未进行自检而造成批量性报废的，报废损失则由责任人承担；每只报废产品按1元进行赔偿。

7、生产过程中因设备或工装原因调整，需及时送检验员确认，未经检验员确认造成的报废损失则由责任人承担；每只报废产品按2元进行赔偿。

8、调试员、检验员和操作人员对已调试好的设备或工装并开始加工生产，由第三方人员检查出错的且造成产品返工、返修或报废的，对各责任人处罚50元/次，每只报废产品按2元进行赔偿。

9、当班生产出现的所有不良品，报废品需交检验员统一收缴，检验员确认可以返工的，则由责任人员自行返工，返工后须送检验员确认，确认合格后投入使用，不合格的按报废品处理。

10、各工序可返工、返修的产品责任人拒绝返工、返修的，对其责任人处罚50元/次；2次以上加倍处罚；返工、返修产生的所有费用由原工序人员承担。

11、在生产过程中对报废事件隐瞒不报或私自处理者，对各责任处罚100元/次

12、本道工序生产时自检发现不良产品的，不做任何处罚，如需返修的产品工时不予计算。

13、产品流转卡上未经检验员签字认可的，对该工序人员处罚10元/次。

14、其他工序发现报废产品的，每只按0.5元作为赔偿，发现者按5元/次进行奖励；下道工序发现其他工序不良品的(可返修产品，并在10只内)，下道工序发现者按0.5元奖励，超过10只时，相同缺陷报废的奖励金额按10元/次进行奖励为上限，不重复奖励。

15、调试设备出现报废品的，由调试员签字认可；机器报废（在公司规定数量的范围10只内）由车间主任签字确认，此种情况除外，不作处理；报废数量超过20只以上的，（需副总签字认可）。

16、产品经全检或包装筛选发现不合格产品要求退回返工的，对此尚有疑虑的产品要向检验员或部门主管确认方可流转。

17、生产过程中及时发现有图纸、作业指导书由错误现象的，对发现者奖励30元/次。

18、生产过程中及时发现有技术、工艺改进的，为公司提升产能、质量或是经济效益的，经公司领导认可的；给予奖励100元-1000元并通报表彰。

九、外部质量信息处理规定

1、由于产品质量缺陷而导致客户对公司索赔的，由品质部负责根据客户反馈的质量问题进行调查分析原因，制定改进措施落实整改；并对相关责任人进行处理。

2、不良产品流出厂，未引起客户索赔，只引起客户抱怨时，此种情况不作处理；但相关责任部门应做出整改措施。

十、其他

1、考核涉及奖励和处罚的金额必须经公司副总经理或总经理审批签字确认。

2、本文件规定解释权归公司品质部，特殊质量情况的奖励及处罚金额品质部可根据情况做出适当的调整。

3、考核涉及奖励和处罚的金额于当月工资中体现。

4、对考核结果有异议的部门与人员，可向考核部门或公司领导反馈，申请复议；在未复议前按考核结果执行。

十一、附件

1、HJ/07-10/11-A0《生产管理奖罚申请表》

2、HJ/08-17/11-A0《废品收缴单》

3、本制度未尽事宜由品质部另行发文处理，自公布之日起正式实施。

1.重点抓好医疗核心制度的落实：首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。

2.加强医疗质量关键环节的管理。

3.加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规。

4.加强全员培训，医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。

(二)病历书写

重视医疗文件的内在质量与安全。医疗文件是医护人员临床思维的凭证是诊疗过程中的原始记录，有很强的书证作用;同时医学模式的改变，对医疗文件的书写内容提出了新的要求，加强医疗文书的内在质量管理，避免医疗纠纷的发生。

1.《病历书写规范》的再学习和再领会。

2.病历书写中的及时性和完整性，字迹的清楚性;

3.体检的全面性和准确性;

4.上级医生查房的及时性和记录内容的规范性;

5.日常病程记录的及时性和完整性(包括上级医生的医疗指示，疑难危重病人的讨论记录，危重抢救病人的抢救记录，重要化验、特殊检查和病理结果的记录和分析，会诊记录、死亡记录和死亡讨论记录等);

6.正确对待家属同意治疗意见的签字。《知情同意书》的签订实际上是双向性的，医护人员必须保持头脑清醒，正确对待家属对治疗操作同意的签字，在治疗中要精益求精，尽可能避免发生意外。临床医生在选择治疗方式、方法、药物、护理措施的同时，要对家属讲清利弊，充分征求意见，尊重患者或家属对治疗方法的选择权。

治疗知情同意记录的规范性(包括住院病人72小时内知情同意谈话记录，特殊检查、治疗的知情同意谈话记录，医保患者自费药品和器械知情同意谈话记录等);

7.治疗的合理性(抗生素的使用、更改、停用有无记录和药物的不良反应有无报告和记录，处方〈包括精神、麻醉处方、引产药物〉的合格率等);

8.归档病历是否及时上交，项目是否完整;

(三)医院感染管理

1.医院感染突发事件应急处理能力;

2.医院感染散发病历报告落实情况;

3.清洁、消毒、灭菌执行情况;

4.手卫生与自身防护落实;

5.抗菌药物合理使用;

6.一次性无菌物品是否按规范使用;

7.多重耐药菌及非结核分枝杆菌的预防与控制;

8.医疗废物的管理;

9.加强医院感染预防与控制的各项工作。

10.术前、术中、及术后感控措施。

(四)加强对临床路径及按病种付费的管理临床路径及按病种付费管理

认真学习有关文件及精神，完善科室标准化医嘱单，发挥科室的监督作用。

及时发现问题，提出整改措施，保障安全措施与医院发展相适应和配套。

(五)医疗安全不良事件管理

加强学习，提高认识，自觉认真履行岗位职责，要经常性地进行质量管理教育，提高全员质量管理意识。对发生不良事件及时上报，分析原因，及时整改。

一、目的

规范不合格质量责任处理，强化质量管理措施。

二、适用范围

2.1公司质量管理体系内外审核、日常稽查、产成品流通环节发生不合格项责任追溯；

2.2顾客投诉、产品生产过程及物料贮存过程出现的不合格品的责任追溯处理；

2.3其它影响产品质量控制及质量成本控制责任的追溯处理。

三、定义（不合格包含：不合格项和不合格品）

3.1不合格项指不符合公司质量管理体系文件以及国家法律法规要求的事项，根据不符合程度分为一般不合格项和严重不合格项。

3.1.1一般不合格项是指偶发、孤立、后果不严重、易于纠正的不合格；

3.1.2严重不合格项指区域性或系统性失效、严重违反国家法律法规对产品质量和质量体系后果影响较严重的不合格。

3.2不合格品指不符合公司企业标准要求的产品。根据不合格品缺陷程度、批量及直接经济损失分为一般不合格、重大不合格、特大不合格。

四、职责

4.1质管部负责拟订、修订及归口实施《质量管理奖惩制度》；

4.2质量处罚及奖励由责任部门/或质管部提报，生产副总经理审核批准、财务部配合执行；

五、质量处罚

5.1不合格项责任处罚

5.1.1产成品在市场流通中被抽检不合格或被客户投诉、退货，追究责任机组罚款200元/次（首道工序罚70%，下道工序罚30%）。同时：指标不合格处每次车间主任100元、班长50元、当班质管员50元/次的罚款。

5.2制程过程不合格品责任处罚

5.2.1生产过程中原纸有严重质量缺陷，机组没有发现或发现不报，按损失大小对责任机组处以50-100元/次的罚款；

5.2.2对于生产过程控制中造成的单提（未构成件），因为生产责任人没有认真进行自检，被质管员巡检发现，属严重不合格品（影响产品使用、外观异常不良或偏离国标下限可能被投诉），每提追究责任机组或岗位责任人2元/提罚款。生产部门各机台自检发现质量问题及时隔离未混入产品中，由生产部自己处理，质管部不做处罚。罚款由当班质检员当天进行汇总上报，直接扣减责任人当日收入。

注：以上两项，生产部门自行查找分清责任人,不能分清责任主体的由机组平摊。

5.2.3对于生产过程控制中造成的整件不合格成品，该不合格品不计入产量，经评审质量缺陷程度属于可降级或单独销售的不合格品追究责任机台罚款5元/件；经评审质量缺陷程度属于不能销售的不合格品追究责任机台罚款10元/件。在不合格批中，经生产返工并报质管验收合格的产品，可以计入产量，但返工造成的破损包装袋按大袋2元/个、中袋1元/个累计物料损失对责任人进行扣减，返工期间不另行支付工资。以上各项扣减款项平均分摊到责任机组全体人员。

5.2.5质管员对入库的成品进行抽检或仓库出货检验时发现整件成品不合格，外观如赃污、合格标识漏贴错帖、提长件高不合标准、包装松垮、包装方向错误、外袋包装扭曲变形等问题，处以直接责任部门相关人员每件2元的罚款；包装数量短少、日期错误等问题的，对责任部门相关人员每件处以5元的罚款；

5.2.6在常规产品、定牌产品、新品试制、设备故障前及故障后等生产正式开始前，发现没有对首件产品进行检验确认，造成批量或严重不合格，处罚责任机台所有人员每件10元的罚款；若不合格品连续生产超过1小时或造成10件以上产品不合格的，同步对车间主任、班长、质管员每人处以100元/次的罚款。

5.2.7仓库管理员对生产部提交报废回笼的边角余料进行当场共同确认，如发现其中夹杂有工具等非生活用纸异物，追究生产部责任机台每人罚款2元/个（仓库提报处罚单）

5.3影响质量成本的责任处罚

5.3.1物料、原盘纸、产成品因搬运、贮存不当，导致物料、产成品损坏或在后续生产过程中废料率提高，根据损失大小追究仓库管理员及具体责任人50到100元/次的罚款（经评审确认属于客观原因除外）。

5.3.2质管员在抽查中一次性发现产品超重数量大于5件的，处罚责任机组每人50元/次的罚款。

5.3.3库存物料未执行先进先出导致物料呆滞或过期，造成质量损失，根据损失大小追究仓库管理员100到500元/次的罚款。

5.3.4原盘纸纸储存期间包装封闭不良，每发现一个追究责任部门主管及具体责任人各10元/个罚款。（生产急需而来不及包装的原纸不适用此条款）。

5.4影响质量控制的责任处罚

5.4.1在产品生产、储运过程中，有故意破坏、损毁、涂改、添改、更换产品标签者（质管部指定人员校正动作除外）或其它物资品质的追究具体责任人罚款100元/次。

5.4.2原盘纸在生产车间因标签管理混乱，导致质量问题无法追溯，追究责任人罚款20元/卷（属仓储责任的处搬运工20元/卷的罚款）。

5.4.3对讽刺、辱骂执行产品检验、质量稽查等人员，其行为恶劣并影响到正常工作者，追究当事人罚款100元/次。对殴打执行产品检验、质量稽查的，罚款500元并给予开除。

六、质量奖励

6、1质管部每月对班组制程/成品合格率进行评分，最高得分的班组每人奖励50元/月。

6、2在质量管理过程中，个人表现突出，对质量事故的发生起到较好的预防或纠正作用，由部门主管提名，质管部确任，给与50元/月的个人奖励。

1、总则

1.1为了加强对产品质量的监督管理，提升员工对质量的认识，提高产品质量，明确质量责任，有效降低质量损失，维护企业利益，特制定本规定。

1.2本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。

1.3本公司不允许不注重质量的现象和行为存在，对因此而造成质量事故者将给予处罚。

1.4本公司鼓励员工钻研业务知识，不断提高岗位技能，对在质量方面做出成绩的部门或个人给予奖励。

2、范围

2.1适用于公司内所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理；

2.2适用于公司内所有与质量活动相关的部门和人员。

3、职责

3.1品管部负责品质异常的发现和处置，以及奖惩的实施。

3.2各部门负责监督本部门品质的日常管理及做好品质异常工作开展的配合工作。

4、定义

4.1首检：在生产开始时上班或换班或工序因素调整后，换人换料换工装调整设备等对制造的第一件产品进行的检验。

4.2自检：每做完一个产品后对自己所在工序生产的产品质量进行检验称为自检。人人必须加强责任心和质量意识，保证自己生产的产品100%合格，绝不允许有次品流入下一工序，促进企业健康发展。

4.3互检：本工序在开始加工前先对自己的前一工序生产的产品质量进行检查称为互检。

4.4巡验：是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行监督检验。

4.5批量不合格：返工或报废数量超过10件且单位产品不合格总数在特定批中超过30%。

5、责任划分

5.1各生产小组必须对所加工、装配、自检的产品品质负责。

5.2品管部应对经检验（来料检验、制程检验、成品检验、出货检验）后的产品品质负责。

5.3研发、工程技术人员应对设计图纸、工艺的准确性负责。

5.4仓库人员应对仓储的物料保存品质负责。

5.5质量管理连带责任

5.5.1指质量管理活动中，依组织层次其直接、间接主管需对其下属所做出的改进或造成的质量损失承担相应的连带责任。无论奖惩，直接主管连带50%，间接主管连带25%，上三级主管在此规定中不负连带责任。

5.5.2依互检原则，其间接当事人需对上工序所造成的质量损失承担相应的连带责任。第一间接当事人连带50%，第二间接当事人连带25%，第三间接当事人在此规定中不负连带责任。

6、品质指标

6.1来料：一次送检合格率>95%(每月)

6.2制程：一次抽检合格率>97%(每月)

6.3组装成品：一次抽检合格率>98%(每月)

6.4出货：一次抽检合格率100%(每月)

6.5顾客投诉率≤1%(每月)

7、品质异常处罚细则

7.1品管部及生产部在以下情况应承担的责任：

7.1.1检验巡检发现不合格或后工序发现不良，且数量超过10件但未达成批量，生产人员应负有不自检或自检不到位责任，处罚直接当事人10元，相关人员（含上级主管）在此规定中不负连带责任。

7.1.2批量品质异常，含本工序发现的不良或属经品管部检验合格放行的产品，被后工序或客户发现的不良，当损失金额在1000元以内的直接当事人扣罚100元，其直接、间接主管负连带责任且品管应负有不巡检或巡检不到位责任，扣罚直接当事品管30元，其直接、间接主管负连带责任；损失金额大于1000元的按损失成本10%价值对直接当事人进行处罚，其直接、间接主管负连带责任且扣罚直接当事品管50元，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.3因来料检验失误（无法检验的项目除外）造成批量材料不合格，IQC处罚20元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.4为预防批量不良品发生，加工/组装产品须报首件检验，如未报或首检不合格而擅自生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.1.5首检判定失误，造成产品批量不合格时，除按规定接受处罚外，IPQC处罚追加20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.2开发及技术部在以下情况应承担的责任：

7.2.1图纸文件，相关技术工艺为加工/检验的唯一参照依据，图纸/工艺的制订人/审核人必须对文件的正确性负责，如因图纸不完整，工艺制定/审核而导致产品品质事故，处罚责任人10-100元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.2.2对客户要求和本厂技术数据、图纸的更改，必须有技术部书面的设计变更通知单或经技术人员签字确认，且应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时或不彻底而造成产出不符合新要求的产品，对相关责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.2.3对生产/检验过程中发现的图纸、工艺问题，最迟应在三个工作日内解决并给予明确答复，超过时限未予解决的，处罚责任人10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3仓库在以下情况应承担的责任：

7.3.1仓管员发料发错，导致影响品质、影响生产，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.2成品仓库多发或少发，多发对责任人按实际成本金额赔偿，少发1件以下处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.3仓库物品标识不规范不清晰，每发现一次对责任人处罚10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.4不同规格不同客户产品(样品除外)混放，不论是入库时还是发货时，对责任人按10元／次处罚，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.5仓库人员必须先确认产品是否经检验合格，禁止接收不合格或状态不清楚的产品，违规接受此类产品者，对责任人处罚10元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.3.6装卸工在搬运装卸成品时，没按规定作业造成纸箱损坏，或在库成品未加以防护造成纸箱脏、损坏等不良时，对责任人按10元/次扣罚，其直接、间接主管负连带责任。

7.4流程异常处罚细则：

7.4.1未接到派产通知擅自加工生产的，或者不严格按照图纸要求生产的，罚款当事人10元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.2未经品管部检验人员确认，擅自把产品转入下道工序或入库的，对责任人处罚10元/次，如引发下工序质量问题或客户投诉的，除按规定接受处罚外，责任人处罚追加30元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.3在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品得按规定接受处罚。对私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按规定接受处罚外，另处罚50元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.5对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.6对未征得品管人员同意的情况下，私自撕下或涂抹品检人员已粘的状态标识（如合格标签、不合格标签等），处以罚款20元/次，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.7在QC判定不合格，或巡检时发现不合格，正常情况下生产必须在24小时内对不良品进行处理完毕，如未及时处理并强行将不良品转入下工序生产，对责任者处罚20元，其直接、间接主管负连带责任。

7.4.8品管人员在正常工作中作出的正确判定，如不被及时执行，或遭到辱骂、殴打等人身攻击的，视情况给予肇事者罚款10—100元不等，情况特别严重的经品管部报总经理审批给予肇事者开除处分，并赔偿受害人医疗费用及其他损失。

8、奖励条例

8.1发生非批量品质异常时对发现人员的奖励：

8.1.1非生产作业人员，但投诉和挽救各种品质异常的行为，经核实后按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.1.2生产作业人员或品管检验人员如发现上工序产品漏检，错检或重大品质缺陷，必须立即上报品管并按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.1.3品管检验人员在巡检过程中如发现有不合格品将按质量处罚条例开据处罚单，处罚金额将作为个人的质量奖金，连带处罚部分将分别做为其直接、间接主管的个人奖金。

8.2发生批量品质异常时对发现人员的奖励：

8.2.1当发生批量品质异常时对发现人员奖励50元，其直接、间接主管分别奖励25元、12.5元。

8.3员工发现对品质有重大影响、或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免了重大品质事故或大大提升生产效率者，经核实后一次性奖励50-100元；员工（开发及工艺技术人员除外）在生产前发现设计图纸/工模夹具等设计缺陷，及时制止并改善者，经核实后奖励10-100元，该部分奖金均由公司支付。

作为车间的主任，在分管领导及主任的领导下，在各部门的真诚协作和大力支持下，始终坚持"生产加工铁手抓质量、质量管控铁手抓过程、过程管理铁手抓细节"的生产加工理念，以《打叶车间细节管理规则》（以下简称"规则"）为平台，以继续推行落实《规则》为手段，以全面提升车间整体生产加工及服务水平为目标，本着"狠、严、细"的工作原则，在安全文明生产、产品质量管控、员工教育与培训等方面，励精图治、全力拼搏、开拓创新，顺利完成了公司交给的各项工作任务，并取得了较好的成绩。现将任车间的主任以来的工作情况述职如下，请予评议。

一、生产加工铁手抓质量，突出一个"狠"字

任车间的主任以来，在整个生产过程中，始终牢记"质量就是生命"的方针。严格执行行业标准和《质量管理体系》要求，一切工作都服从、服务于质量，自始至终把质量放在第一位。

一是狠狠抓住"质量意识"这根弦。质量意识的强弱，直接影响到"质量责任"与"规范意识"。近二年在车间主任领导下，在操作工的"质量意识"教育与培养方面下了硬功夫，花了大力气，效果十分明显。

二是狠狠抓住"规范操作"这根绳。规范操作是保证生产加工质量的技术基础。根据操作技能与规范化要求，对员工进行了多次自培自训。在生产过程中帮教，在帮教中提高；在实践中探索，在探索中进步。无论新老操作人员在操作技术与规范上均有了长足进步。

三是狠狠抓住工艺指标这根筋。工艺指标既是行业的标准，也是客户的要求。近二年特别是20__年，车间克服往年只看成品是否合格的陋习，把只看成品工艺指标合格转变为确保每道工序工艺指标达标，并且以一贯之，从不放松，真正保证了产品质量的持续稳定性。

二、质量监控铁手抓过程，突出一个"严"字

产品质量的优劣主要在于过程管控严松度。在质量管控中，高度重视每道工序的严格控制，真正从产品结果控制向过程控制转变。

首先，严把各道工序质量关。坚决杜绝不合格产品流入下一道工序，使整个生产流程良性循环。

其次，严把杂物控制关。自始至终把杂物挑选工作作为质量管控的重要环节，从铺叶解把到复烤机尾，序序把关、层层把关、"严防死守"，确保一类杂物为零。

再次，严把产品水份关。加工中水份控制是产品质量的重中之重。年度烤季从回潮、润叶、复烤等重要环节、对水份管控是费了心思的，根据各中烟公司不同的个性化需求，进行调整与控制，满足了客户的要求，如红云集团在加工过程中"临界点润叶工艺"和"低温烘烤工艺技术"给我们上了生动的一课，受益匪浅。对参数的调控与等级的对比起到了技术性的指导作用，真正能将加工水分把握得住，把握得准。

三、过程管理铁手抓环节，突出一个"细"字

近二年始终如一地把《规则》贯穿于各项工作的环节中去，坚持以《规则》考核工作，用《规则》规范工作，把工作落实到细节里。坚持以人为本，严格考评考核制度，使每项工作做到位、做到家；做好、做实、做细每件事。

第一、班与班、机台与机台之间交接记录做得细。不留遗漏、不缺项目，真正做到了数据全、数字准、项目齐。交 班清楚，接班明白。

第二、当班考评考核做得细。从劳动纪律、规范操作、安全检查、生产流程、到设备运行状况，均有考评考核结果。既有数字上的量化，又有文字上的记录，为车间的全面管理提供了科学的第一手资料。

第三、安全工作抓得细。安全是生产的重点、要点，安全就是稳定，安全就是效益，安全无小事。近二年始终把安全工作纳入"绩效考评考核"。实行"值班主任、段长、机台"三层考核，每班一考核为日考，每周一考核为周考，每月一评比为月考，将考核结果纳入绩效奖罚。通过三层严考细评，车间安全生产工作无一例安全事故。

四、存在的不足与改进措施

（一）存在的不足：

1、管理不到位。

2、因工作忙乱，有时不按程序办事处事，留下安全隐患。

3、《规则》落实不彻底，时松时紧、时好时坏。

（二）改进措施：

1、管理不到位是因为"规则"没落实。因而在今后工作中要加大各项工作的落实力度、检查力度、考评力度。

2、不按程序办事处事，是因为对操作技能与工作内容不明了，因此在今后工作中要加大对员工"规范化"培训的力度与深度。

3、"规则"落实不切底，是因为执行力度不够。在今后工作中要严格要求员工对定了的事就要执行，执行就要到位；凡事都必须要有"安排、落实、检查、考核、评定"等程序，不可或缺。

五、下步工作基本思路

在分管领导及主任的领导下，在吸取教训克服不足的基础上，既要杨长避短，又要主动创新；主要在以下三个方面要有新的突破。

（一）、要在《规则》推行与落实上下苦功夫，练好内功，养好习惯，真正将《细则》条款落实到工作中去，落实到细节中去。

（二）、要在现场管理上花大气力，常抓不松、持之以恒，以切底改变车间的面貌。

（三）、要主动加大与相关部门的沟通力度，防止信息慢缺，确保工作顺畅运转。

我相信，只要一心扑在工作上，诚恳作人，扎实做事，恪尽职守，一如既往的强化内管，始终如一的保持良好的精神状态，以强烈的事业心与责任感去努力克服困难，迎接挑战，牢固树立"自信不自满，潜心做事"的思想，相信自己的各项工作就会有喜色，也一定能为公司的腾飞做出自己的新贡献。

一、组织动员

成立“质量月”活动领导小组，由车间主任出任组长，统领工作全局，通过车间会议，班组班前班后会宣传“抓质量水平提升，促发展方式转变”的活动主题。

二、重在活动

按照公司质量活动月的.组织安排，车间全程参与了公司质量活动月全部活动内容，并具体细化了电仪活动项目，涉及7大项，包括宣传发动、高效保质检修、格言论文征集、合理化建议、安全质量培训等工作，都具体到责任人，确定了任务指标，并制定了完善的考核奖惩办法。截止月底，这些活动全部超额、超预期完成任务指标。其中，比较反应电仪特色的工作就是领导干部联系点制度，车间三位领导针对联系点工作现状、现存问题、可拓展空间进行细致独到的教育引导，既开拓了一线班组的思路，又推动了质量月活动真正在一线开花结果。

三、具体工作

电仪车间领导深入到联系点，结合班组实际，围绕如何“降低电仪事故率，稳定产品质量”进行了专题讨论，对于车间一直在主导实施并且已经见效的工作继续坚持抓好贯彻落实，对于职工提出来的有利于稳定电仪生产的条陈建议适当梳理汇总，可操作性强的立即安排实施。主要内容有：

一、DCS技术组对新到货的系统卡件，操作站主板进行防腐喷涂，并密封装袋保护，降低物流存储环节的坏卡几率。

二、废气吸附户外用普通塑料气源管逐步淘汰，更换为更为适应环境工况的四氟材质气源管。

三、利用纺练停车检修机会，对精炼、浴站、烘干的阀门进行检测，从自控室发出命令，检查阀门开度与自控室画面是否一致，出现故障的阀门予以更换，确保阀门调节功能的稳定。

四、针对路灯灯杆顶端密封不好，雨天溅水导致路灯线路短路问题，电修工段利用密封胶做好灯杆顶部的密封。

五、执行周检计划，对现场仪表进行定期调校，确保仪表稳准灵。特别是关键计量仪表都重新标定校准。

六、公用工程工段针对所辖3个变电站，12个PC室，加大巡视巡检频次，记录设备运行工况参数，保证供电稳定可靠。

七、电气工段摸索合理检修周期，针对生产线上的瓶颈电动机设备定期周检更换，替换下来的电动机做好维修维护，作为备件充实库存。

八、配合8万吨项目建设，完成到货仪表的检验入库以及8万吨现场临时供配电的应急检修任务。

四、格言、合理化建议、论文征集活动

车间组织各工段职工针对“质量月”活动主题，分别汇总质量月小格言、合理化建议、质量月征文各为65条、23条、14篇，经过车间整理提炼，确认呈报给职能部室分别为30条、6条、14篇。至此，电仪全部超额完成了公司质量月活动领导小组分解到电仪的任务指标。

五、总结提高

1月份作为公司“质量活动月”已经画上了句号，但质量工作远未结束，电仪车间全体干部职工一定会继续坚持质量月期间形成的好作风，好方法，将“抓质量水平提升，促发展方式转变”这一理念进一步制度化，在贯彻落实变革提效、三个科技、创先争优等一系列活动中，继续突出抓好质量工作，推进车间生产检修、技改技措、基础管理工作进一步深化、细化，为建设有素养的和谐电仪，为公司全面协调可持续的发展增光添彩!

目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。

范围:门诊、病区药房、药库

责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管

程序:

1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。

2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。

3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。

4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。

5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。遇所调剂、发放的'药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。

1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。

2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。

3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。

4、在库储存的药品超过有效期的,按《过期药品报损制度》的规定执行。

5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。

1、牢固树立“医疗安全第一”的观念，坚持医疗管理中安全有效的原则，杜绝事故，减少差错和缺陷。

2、努力提高医疗安全意识，强化观念。严格执行卫生法律、行政法规、部门规章、基本医疗制度、诊疗护理规范和常规。落实《安全医疗责任书》签属工作。

3、严格执行首诊负责制、会诊转诊制、危重病人抢救制、值班、交接班制度、三级查房制度、术前谈话制度、手术分级和手术审批制度，重大手术、疑难、死亡病例讨论等医疗制度。

4、严格执行卫生部和浙江省病历书写规范，及时、真实、完整、正确书写病历。严格执行知情同意的原则，切实履行告知义务，健全和执行患方签字制度，尊重患者或家属的知情权、选择权、决定权。

5、科主任、主任(副主任)医师定期门诊，主治、高年资医师门诊把关。科室要制定相应的安全医疗防范措施，强调岗位责任制，人人在岗在位，随叫随到。

6、急诊科按各科抢救常规进行抢救，抢救常规图表上墙。做好急诊登记，保管好留观病历。

7、护理部、药房严格执行查对制度，严防发错药、配错药、用错药、打错针、搞错剂量、贴错标签、写错用法，不发配伍禁忌或不符合规定、皮试阳性或需做皮试而未经皮试的药物。发现错误的处方或医嘱要退回，由医师更正后方能发药。

8、保障抢救药品供应。急救器材、药品定量、定位、定人管理，使之处于应急状态。

9、麻醉、剧毒、贵重药品按规定保管。

10、严格执行院感的有关规定。

11、严格执行血型鉴定、交叉配血、血液入库、发血、输血等相关规定，避免和减少医源性的事故发生。

12、医技科室必须做好室内、室间质控。加强与临床联系，避免因缺乏沟通而造成纠纷。

13、加强对进修生、实习生管理，严格执行进修生、实习生带教的有关规定。

14、严格执行医疗事故防范预案、医疗事故处理预案和医院急救预案，防患于未然。

15、坚持医疗缺陷、事故登记、报告、讨论、处理制度。

16、每年修订医疗安全保障方案，一切从医院实际出发，切实加强医疗安全防范。

17、严格执行病历保管、借阅、复印制度。

18、坚持开好每季安全医疗例会，分析缺陷、差错、事故所致医疗纠纷原因，及时提出整改意见，把医疗安全落实到实处。

医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料,特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的,在使用中对人体存在着潜在危险性,为了确保医疗器械使用中的安全、有效,特订以下制度:

(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验:要求实物与证件相符,具体要求查验的证件有:

1.医疗器械产品注册证;

2.医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证;

3.工商营业执照;

4.商检证、商检标志及商检报告(心脏起搏器等进口产品);

5.3c认证证书;

6.制造计量器具许可证(计量器具);

7.产品合格证;

8.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

(二)对购入产品包装、标识、标签的查验

1.包装应当完好。

若小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换,情况严重的应报药监部门备案。

若外包装破损,确认此破损不会影响产品质量,并经设备科长签字后方可验收入库。

2.包装标识应包括:产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号(计量器具)、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号(无菌产品)等。

3.进口产品的外包装应有中文标识。

4.包装标识的有关证件编号应与实物相符。

(三)验收记录

1.对购进的医疗器械产品应做好验收记录。

2.验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容。有灭菌批号和有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;有商检报告要求的,要查验商检报告;有编号的植入器械还应记录产品编号,按照记录能追溯到每批器械的进货来源。

3.验收记录保存期:验收记录以及相关证件至少保存三年,有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年,无有效期的,应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。

(四)对紧急使用或必须在手术现场选择的产品验收

对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械,可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,由手术室有关人员和手术医生共同验收产品;

手术后必须及时填写植入性医疗器械使用登记表(即验收及跟踪单)一式两份,一份存病历档案,一份与进货发票一起作为验收入库的凭据。

(五)入库:验收合格的医疗器械可以做财务入库。

一、目的：

为了提升产品质量水平，满足客户的品质要求，健全品质管理体系，强化品质管理及调动员工的积极性、主动性和创造性，维护正常的生产秩序和工作秩序，提高工作效能，防止和减少工作失误，充分发挥奖惩管理的激励与约束作用，特制定本办法

二、范围：

生产制造全部过程中涉及到影响质量因素的各部门、车间和个人，以及在生产组织上难以划分的其它部门。

品质部：由质检部和技术部组成出现产品质量事故，由公司品质部小组进行质量事故责任认定后，由质检部按本办法相关处罚条例出具书面处罚或奖励报告,经总经理同意后送交公司人事部门以及处罚人或受奖励人。

三、质量管理的范畴

适用于公司相关职能管理部门、及相关责任人。产品在合同签订、生产技术准备、原材料采购与入库、生产制造、产品检验、交付使用等环节中因管理原因造成产品不合格、损伤、丢失、损坏等事件均属质量管理问题，具体条款如下：（罚款上限不高于工资的12%）

1、生产技术准备

（1）图纸文件：相关技术工艺为加工/检验的唯一参照依据，图纸/工艺的设计人/审核人必须对文件的正确性负责，如因图纸不完整，工艺制定/审核而导致产品品质事故（客户原因/样品除外），被其它部门及时发现，造成经济损失1000元以下的处罚设计人员月薪2%，审核人员1%，2000元以上到10000元以下，责任设计人员月薪8%，审核人员承担6%，10000元以上，责任设计人员月薪12%，审核人员承担8%，

（2）对客户要求和本厂技术数据，图纸的更改，必须有技术部重新下发图纸，技术部门应与使用部门进行新旧文件的交换，如有因交换不及时或不彻底而造成产出不符合新要求的产品，对相关责任人月薪4%的处罚，造成重大损失10000以上的对相关责任人月薪12%的处罚。

（3）对生产检验过程中发现的图纸、工艺问题，设计人员最迟在一个工作日内解决给予明确答复，超过时限未予回复的，对技术部相关设计人员月薪1%的处罚

2、原材料供应

（1）物资采购未按作业计划、技术文件要求造成损失的，采购人员处罚50元一次。

（2）外购件（含委外表面处理）进厂，未通知相关质检员进行质量验收致使外委外购件流入生产环节造成质量事故的处罚50元。

（3）物资管理防护不当锈蚀严重造成损失的按损失成本价值的20%处罚。

3、生产制造

（1）多次报检不合格（连续2次，每次2个轻微不合格点以上者），操作者组长应负有不自检或自检不到位责任，处罚操作者月薪的1%。组长月薪的2%

（2）批量品质异常，处罚按质检员月薪12%，组长月薪的5%

（3）未接到生产计划通知擅自加工生产的，或者不严格按照生产计划单及图纸要求生产的，罚款50元；造成批量不良由加工者负责80%责任，班组长负20%责任，每批次按损失成本价值的30%处罚。

（4）产成品管理防护不当锈蚀严重造成损失的，产品标识、铭牌不清、不齐的，外观质量不佳、包装不合理的按损失成本价值的20%处罚。

（5）品质人员在正常工作中作出的正确判定，如不被及时执行，或遭到辱骂、殴打等人身攻击的，视情况给予肇事者罚款50-100元不等，情况特别严重的经品质部报总经理审批给予肇事者开除处分，并赔偿受害人医疗费用及其他损失。

（6）对故意将不良品混入良品中的行为者，一次性处罚100元，情节严重的辞退处理。

（7）在各工序加工的过程中操作者损坏或报废品超出规定的标准（折合材料价格100元以上），由车间主管折合计算并提交报千，按所有己产生的成本价格50%赔偿。私自藏匿、销毁报废品，一经查实，除按所有己产生的成本价格赔偿外，另处罚50元。

（8）装配完成报报告检验，QC判定批量不合格时，对作业员不自检行为处罚10元/批次。班组长处以20元/批次。

（9）生产部无权对任何产品特别放行，特急产品需有特采评审小组确认放行，小组至少有技术/品质部门人员参加，否则对擅自决定特采放行责任人处罚100元。

（10）生产部未按技术部设计，工艺加工，造成品质事故，由生产部相关责任人负责，并处罚金100元。

4、质量检验

（1）因来料检验失识（无法检验的项目除外）造成批量材料不合格而生产出不合格品，品管处罚50元。

（2）首件判定失误，造成产品不合格时，品管处罚30元。

（3）产品品质引起客户市场局面投诉，但未退货及返修的每单品管处罚50元。

（4）产品品质引起客户重大投诉或退货，每单品管处罚100元。

（5）质检员检验合格后被其他人发现、举报并证实不合格的，品管处罚30元。

5、其它部门责任

（1）公司其它部门人员造成的品质问题，对应上述部门条款进行处理，如未能对应，则按总损失成本的20%处罚进行处理，批量性问题按总成本30%处罚。

（2）无法计算损失或无相应条款，由品质部调查原因，书面报告给总经理，公司酌情处理。

四、产品质量事故的分类：

按造成经济损失严重程度划分为4个档次。

1）轻微质量事故：发生在产品次要部位，稍加整改即能使用，造成的经济损失在200～1000元的。

2）一般质量事故：发生在产品重要部位，对产品质量有一定的影响，经返工或返修可达到图纸要求和标准规定的，造成的经济损失在1000元～5000元的。

3）严重质量事故：发生在产品重要部位，对产品质量有较严重的影响或给企业信誉造成一定影响的，返修后基本能够正常使用，造成的经济损失在5000元～20000元的。

4）重大质量事故：发生在产品关键部位或造成产品报废，产生的经济损失在20000元以上、造成企业声誉受损的。

五、对质量事故责任人的处罚规则

产品在生产技术准备、材料采购，生产制造、质量检验、销售等各环节过程中出现的质量管理问题与质量事故，按造成经济损失的多少进行质量事故分类给予处罚。

1）造成经济损失总价值在200至5000元（含200）的，属轻微质量事故，对责任者按月薪的5%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。

2）造成经济损失总价值在5000至10000元（不含10000）的，属一般质量事故，对责任者按月薪的7%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。

3）造成经济损失总价值在10000至20000元（不含10000）的，属严重质量事故，对责任者按月薪的9%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。

4）造成经济损失总价值在50000以上造成企业声誉受损的，属重大事故，对责任者按月薪的12%进行处罚，同时追究部门相关责任者的连带责任。

5）造成经济损失总价值在500元以下的，原则上不作处罚，但要求部门责任人及直接责任人及时整改处理。

6）鉴于员工收入有限，造成相对较高档次的质量事故时的罚款金额占经济损失金额的比例反而相对较小，但当较高档次质量事故的处罚金额低于较低档次的处罚金额时，服从较低档次处罚规则的上限。

7）对于以上质量事故造成经济损失的，品质部有权要求直接责任人及部门责任人及时处理，尽量挽回或减少损失，对于态度不好、意识不强的除以上罚款外还应额外追加处罚，并予以全厂通报。

六、公司内部质量奖励

公司每月对员工质量状况进行统计汇总分析，并根据质量状况进行奖励。

1）对员工在生产过程中发现材料或上道工序产品批量不合格及时上报并隔离，从而避免本工序不合格品产生的，每次给予奖励50-100元。

2）员工发现对品质有重大影响，或潜在影响的工艺流程错误，并提出有效的改善方案，执行后避免重大品质事故的，经核实后一次性奖励100-500元。

3）员工如发现上道工序漏检，误检或重大品质缺陷，并及时制止并汇报者，经核实后视情节奖励50-80元，如挽救损失金额巨大，品管部上报上级主管部门另行奖励。

4）每季度评选3名，在产品实现过程中无任何品质异常，并具有很强品质意识和品质责任心，并主动带领其他员工提高品质意识，由各部门提出，品管部核实后报上级主管部门批准，奖励200元。

5）向品质人员或车间主管举报他人不安工程或质量要求进行作业，经确认核实的一次奖励30元。

6）积极向公司提出合理化建立，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的，经确认核实一次奖励100-500元。

7）对在质量方面做出突出成绩，但不能直接计算其经济效益的，可视其影响程度大小给予奖励100-2000元。

七、附加说明

1）奖罚金额最低为10元。

2）如处罚条例相互有冲突，按严重的条例处理。3）品质部保留《品质管理奖惩制度》的解释权。

4）公司授权品质部开具《品质处罚单》和《品质奖励申请单》

八、附件

1）《品质处罚单》

2）《品质奖励申请单》

（注：《品质管理奖惩制度》由各部门同意后，报生产办批准，批准日期为生效日，执行中如有争议，由生产办裁决，如需修改，报生产管理部批准后由品质部执行修改）

品质处罚单

注：此处罚单一式四份签名盖章后，一联：被检查部门存根，二联：上报生产办，三联：签单部，四联：财务部

品质奖励申请单

注：此处罚单一式四份签名盖章后，一联：被检查部门存根，二联：上报生产办，三联：签单部，四联：财务部

为实现我矿安全生产无事故，确保工程质量和机电各环节优质运转，各班组和个人都要实行标准化和文明生产工作，为促进我矿安全生产管理水平不断的提高，机电队特制定安全质量标准化和文明生产管理制度：

组长：马守经

副组长：杨龙

成员：翟奎、郭昌德、尹庆旺、李坤及各班组班长。

组长全面负责：本队质量标准化和文明生产管理工作，并是落实质量标准化和文明生产的第一责任人。

副组长全面负责：本队质量标准化和文明生产管理工作的执行情况，并落实各班组的质量标准化和文明生产管理工作，对工作有布置、有检查、有落实。

李坤（皮带班大班长）临时负责：皮带班、皮带、工业区内卫生区，井底的文明卫生，对辖区内的管线文明生产质量标准化管理负全责。

郭昌德负责：煤场卫、工业区内卫生区，的文明卫生，对辖区内的管线文明生产质量标准化管理负全责。

杨龙负责：加工班、维修组、泵维修组、瓦抽站、主扇房、空压机房、矿灯房、井上皮带高低压、压风低压、主扇高低压、瓦抽高低压，外线班、35kv变电所及高低压电缆、生活区变电配电所、供电广场照明线路、工业区广场，对辖区内的管线文明生产质量标准化管理负全责。

翟奎负责：电工班、中央变电所、采区变电所、井下中变高低压、主排水泵房、，井下压风高低压、主副大巷照明线路、采变高低压、主皮带等井上下五小电器卫生区，对辖区内的管线文明生产质量标准化管理负全责。

尹庆旺负责：锅炉房、净水站、队部会议室、队部办公室卫生区，对辖区内的管线文明生产质量标准化管理负全责。全队文明生产工作，每月负责组织一次质量标准化检查工作，（质量标准化检查可与安全检查合并检查）。对全队的质量标准化管理负全责。

1、各分管队长必须负责好本辖区的质量标准化和文明生产工作，如矿、公司来矿检查，因本辖区质量标准化和文明生产不达标，影响全队成绩的，扣本辖区责任人100分/次。

2、每次安全大检查，查出的质量标准化和文明卫生不合格地方，应及时进行整改，不得推诿，否则扣责任人50分/次。

3、发现问题不整改，不汇报的，扣责任人20分。

未尽事宜且按有关制度执行