质量负责人工作职责（实用六篇）

1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;

2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;

4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;

5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;

7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

6、参与制定公司质量方针、目标；

7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;

2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;

3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;

4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;

5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;

6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;

7、负责检测报告的审核、签发;

8、完成公司领导交办的其他工作。

岗位职责：

1、负责全面质量管理工作。

2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

7、上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、统招全日制本科以上学历。

2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

7、身体健康无任何传染疾病。

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施；

八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

1、 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。

2、 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。

3、 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

4、 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

7、 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。

8、 负责组织储运设施设备校准及验证工作。

9、 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。