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医院药品采购合同协议

全文共 2457 字

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20__药品采购合同

甲方(需方):xx公司

乙方(供方):分公司

甲方根据日常使用需要对常用药品进行年度采购,乙方为甲方提供药品。依据有关法律法规,双方协商一致,签订本合同。

第一条 购销方式

甲方根据日常使用需要发出订单,乙方确认订单并进行配送,甲方收到乙方配送药品后进行确认并按规定时间付款。

第二条 质量保证

1、乙方向甲方提供《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》复印件等合法有效证件。

2、乙方对所售药品质量负责,提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。

3、乙方须提供所售药品的生产批件和产品合格证,首批所供药品须提供省或(市)药检所检测的检测报告书。

4、进口药品需附有该批药品的《口岸检验报告》和《进口注册证》或《医药产品注册证》的复印件,并加盖质量管理部门印章。

5、药品有效期在1年或1年半以内的,乙方所供药品不低于有效期限12个月,有效期在2年或2年以上的,乙方所供药品不低于整个有效期的18个月。

第三条 药品包装标准

1、除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。

2、每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装,标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。

3、由于包装不善所引起的产品损坏和变质由乙方负责更换或赔偿损失。

第四条 药品检验

1、甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接受。对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品乙方应及时更换,不得影响甲方的用药。 因乙方交货不符合要求给甲方造成损失的,乙方负责赔偿。

2、甲乙双方对药品质量存在争议时,应送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,检验费用由乙方承担,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由双方各负担50%.在药品送检期间,甲方用药暂由其他同类品规药品替代。

3、乙方配送的药品如在使用过程中多次(三次及三次以上)出现不良反应时,甲方应及时通报乙方。同时甲方有权单方中止该品规

药品采购合同的继续履行,退回剩余药品,由此造成的所有损失由乙方承担。

4、为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合药品正常储存,造成的药品质量问题,由甲方承担全部责任。

5、甲方在购进药品3个月内可向乙方要求换货;超过3个月甲方仍须向乙方换货的,由甲乙双方协商解决;除双方书面约定外,失效药品不能退换。

第五条 合同期限

本合同有效期一年,从20__年11月30日至20__年11月30日,采取供需双方一次签约、分批供货、分次付款的办法实施。合同期满,双方无异议可顺延一年。

第六条 交货时间、地点

1、药品配送由乙方或乙方委托的药品配送商负责。甲方根据用药计划向乙方发送批次采购计划,乙方据此配送。乙方每次配送的时间和数量必须严格按照甲方发送的批次采购计划执行。一般药品的配送时间不应超过七个工作日。

2、乙方交货时甲方有权要求乙方提供相关伴随服务:(1)药品的现场搬运或入库; (2)提供药品开箱或分装的用具;(3)对开箱时发现的破损、近失效期药品或其他不合格包装药品及时更换;(4)其他乙方应提供的相关服务项目。

3、交货地点:甲方指定地点。

第七条 合同价款及结算

1、合同药品价款为30万

2、如果国家有关部门调整药品价格,药品价格原则上就低不就高,因此造成药品积压,甲方有权退回积压药品或修改合同,由此对乙方造成的损失由甲乙双方协商解决。

3、结算方式:大批量采购(一次药品价款5万元以上)实行批次据实结算,平常零星采购实行季度末结算,乙方应向甲方提交对已交易药品的发票和有关单据。

第八条 合同解除和终止

发生下列情况,甲方可向乙方发出书面通知书,部分或全部终止合同,乙方对甲方的损失进行赔偿:

(1)乙方提供的药品存有质量问题。

(2)乙方未能在合同规定的限期或甲方同意延长的限期内提供部分或全部药品。

(3)乙方不履行合同规定的义务影响甲方的正常使用。

(4)乙方在本合同的实施过程中有违法、违规行为。

2、如甲方未按合同的规定按时结算价款,乙方有权要求甲方支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止本合同。

第九条 违约责任

1、乙方无正当理由拖延交货,将按1000元/日标准向甲方交纳违约金,违约金的最高限额是合同总价的20%,甲方根据乙方违约情

况有权部分或全部终止合同。

2、乙方提供药品存在质量问题,由此给甲方或第三方造成损失或引起事故,乙方负责赔偿,甲方根据乙方违约情况有权部分或全部终止合同。

3、甲方预期支付货款,乙方有权要求甲方支付违约金,标准为每逾期一天,支付应付款项的万分之五。逾期十五日扔未支付的,乙方有权在发出书面催收通知五日后终止部分或全部合同。

4、合同有效期内,任何一方无故中止履行经催告后不及时改正的,守约方有权要求违约方承担合同总价款20%的违约金。

第十条 不可抗力

1、不可抗力是指无法控制、不可预见、不能避免的事件或状况,如战争、严重火灾、洪水、台风、地震、疫情等。

2、在履行合同的过程中,如果乙方因不可抗力造成不能按时配送药品和提供伴随服务的情况时,应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后,应尽快对情况进行核实。并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。

第十一条 争议解决

本合同在履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决;协商不成时,则可依照有关法律规定提交仲裁或向人民法院起诉。

第十二条 其它

1、本合同一式两份,双方各执一份。

2、本合同自双方盖章之日起生效。

3、本合同未尽事宜双方另行协商确定。

甲方: 法定代表人:

委托代理人:

签订日期: 乙方 法定代表人:委托代理人:签订日期:

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药品销售员工作心得

范文类型:心得体会,适用行业岗位:销售,职员,全文共 3701 字

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从入行到现在已经快一年了,下面介绍下这段时间的所得经验供大家分享:

1月份:事在人为

有老代表带了半天就开始自己去"扫街"了,经过了大半个月的跌摸爬滚,胆子大了,脸皮也厚了,但是心也开始急了.已经有2个同学成功跟公司签了协议,可以作为员工留在公司工作了,而自己呢,似乎还没有引起经理的一丝注意.就在那时候,正好遇上了公司开一个产品发布会,我被指派了两个任务:

1、会前协助经理助理购买会议用品;

2、会时负责宴席酒水的供应,却没有机会面对客户.但我并没有抱怨,每件事都跟到了点子上,没有出任何的差错.会后第二天,经理把我单独叫进了办公室,让我去体检并愿意与我签协议,原因是他认为我是有一个有责任心的人.

成绩:成功"卖身"给公司

2月份:万事开头难

成为员工后,被分到了公司的总部所在地——佛山,负责100家终端和4家医药公司.之前负责这个市场的人由于做得太差了,已经离职了.那么等待着我的是什么呢?以下是我的SWOT分析(把自己当作产品了,呵呵):

S(优势):无经验说明我是一张白纸,没做起来的市场也可以看作是有个空白的市场.由开始,因此存在着无限的可能.

W(劣势):无工作经验,专业是药学,无市场营销知识.

O(机会):新来的主管是公司去年的销售冠军,有着丰富的实战经验,我将在他那学习到最有用的销售知识;股市跌到了谷底,说明它有机会反弹了,且区域位于公司总部,只要做得好就会有发展.

T(威胁):这个区域的市场供货渠道乱,价格不稳定,为终端工作带来更大的困难.

成绩:开始计算任务指标的第一个月,铺货店数比前人半年铺的还多,但只是因为他们懒,并非我有多厉害.

3月份:干一行爱一行

经过了一个多月的铺货,大部分的药店都已经开始经营我们的产品了,只剩下极少数的"顽固分子"依然雷打不动,而这些药店正是当地较大型且生意较哈破的店.为了把货铺进去,我只有更加频繁的拜访,不断地向他们陈述我们产品的优势."皇天不负有心人",终于在后来的一次拜访中发现其中一个"顽固分子"开始经营我们的品种了.回到家我把这个好消息告诉我主管,当时我主管说了一句话:"你会成功的,因为你已经把工作和情感连在了一起."

成绩:铺货工作基本完成了,铺货率为全公司前三.由下月开始进行上量工作.

4月份:有了自信就成功了一半

拿到了三月份的奖金了,是一笔不小的钱啊,第一个月就能拿到怎么多奖金,对自己越来越有信心了.

开始要纯销了,之前的代表月销量才200多,我铺货阶段的销量也才700多,指标却要1200,要怎么才能完成指标呢?

由于我们的产品在本地来说是该领域的No.1,但好卖的产品通常都没有什么利润可赚,加上我们没有什么促销活动,首推率是达不到的了.只能在其它方面寻求突破,于是我有了以下的想法:1、我们的产品有两个规格,我们做的是大的规格,而小的规格是消费者主动购买的产品,于是我便让店员每次都先把大的包装拿给消费者,增加购买率;2、我们的产品是西药,价格便宜,能与其它中成药联合使用.于是我便做其它中成药促销员的工作,送点小礼品什么的,让她们在介绍自己的品种时搭配我们的产品联合用药.

成绩:主打产品销量急速上升,达到指标任务的150%以上,全公司该产品销量排名第二.其它产品的销量也有了不同程度的上升.

5月份:失败,一个新的起点

在上个月的销量增长的刺激下,正当我在满怀信心打算再创高峰时,突然发现我的目标门店里的货都塞得满满的.原来,虽然当时的我根本不懂得什么叫压货,但却不自觉地在月底时使用了压货的技能,却没能很好地销出去,以至现在终端这么多货.没办法,只有老老实实继续做店员的工作,店员教育,做陈列.但同时也对自己上个月的压货做了个人总结:压货对短期的销量冲刺有一定的帮助,但却会影响到后面的销售.

成绩:由于受到上月存货的影响,本月销量只有800左右,完成指标的60%而已.但两个月的平均销量还是有所上升,因此也知道了适当的利用压货可以增加销量的技巧.

6月份:去做,而不是去讨论

由于6月份的销量统计还没出来,经理按4、5月份的销量制定第三季度的任务指标,再加上工作细分,我开始做重点产出,目标药店由原来的100家减少到60家.我的指标却无可避免的大幅度增长,达到以前的166.6%-200%.但是,积累了之前的经验,再加上终端的存货基本已经销出去了,我却有信心完成.

就在其他人都在抱怨指标太高,无法完成时,我根据我的60家药店的大小分别给它们下达了它们绝对有可能完成的任务,然后再根据月底的完成情况,把没完成任务的药店的量转交给超额完成任务的药店,最后再适当的压了点货,就这样,指标完成了.

成绩:全公司能完成任务的三人里的一个,在别人讨论指标是否太高的时候,我选择了去做,所以,我有了不同于别人的成绩.

7月份:OTC三要素,缺一不可

在完成了上个月的任务后,我的终端不可避免的有一部分存货,幸好我从6月份已经开始注意到OTC三要素(客情、陈列、店员教育)的同等重要性,在每个方面都尽量做足功夫,我的存货也在短期内销出.然后,还是按上个月的方法,把指标分解到每个药店上,于是,我再一次的完成了任务.而上个月同样能完成任务的两位同事,却由于没有计划地压货,获得了和我6月份相似的成绩.

成绩:首次成为公司月销售冠军,而且是全公司连续两月完成任务的人.而且,公司的一个一直销不动的新产品我也创下了一个销售新高.

8月份:适应一切的变化,使自己变得更强

在知道我成为上月销售冠军的喜讯的同时,也传来了一个坏消息,我的主管由于家庭的原因辞职了.我在我主管身上学习到了很多,而且也是他一直在鼓励着我,他离职了,是否会影响到我的表现呢?

后来自己想了想,能教我的,他都已经教了,剩下的,也都该由我自己去领悟了.而且,只有离开了他的光芒,我的光芒才能显露出来.那么这个月开始,就是我发挥的时候了.

成绩:主打产品基本保住了第一,但其它产品由于费用兑付不及时等原因销量普遍下滑.

9月份:Noe_cuse,执行力是关键

新一季度的任务指标又下来了,而且这次的还明显不合理,按上季度的销量来分,做得好的做多点,差的做少点,但奖金却和完成率挂钩.我的指标再次上升.经理却还放出话来,由于主打产品离年度任务还差挺远的,现在可以有促销活动,但所有人的任务都要100%完成,就算压货也得完成。没办法,还得干。既然经理都把话说死了,那就没有任何借口了,只有去执行咯。反正我也已经有了压货的经验,这点儿量我还是有办法的。

成绩:成功完成了本月任务,同时也为逐步确定了年度销售冠军的位置。

10月份:想得比别人更多更远

由于上个月主打产品货都压得很死了,所以这个月把重点转为终端建设和其他产品的销售。

由于我负责的地区销量做得好,公司愿意拨出一笔钱给我做卖场的陈列。于是,我抓住了这个机会。让公司对我感到满意,期间我运用了GROW思考模式:

G(目的):公司要求为两个指定产品做好端架陈列,为公司增加品牌知名度。

R(现在有什么):主打产品由于我一直工作做得不差,已经陈列得非常好,其他产品由于有OTC产品但还没有OTC标志,以及保健品没有上促销员等原因,一直陈列得不太好。

O(有什么选择):

1、可以按照公司的要求,买一个端架,专门陈列指定的两个产品。但对我的销量没什么帮助,而且一个端架有四层,只做两个产品太浪费了。

2、利用这笔费用同时做好原先陈列得不好的产品,但由于有OTC和保健品,内服药和外用药,无法陈列在同一个端架上,不过可以分开陈列,每个产品占一层端架,只是对建立品牌的效果没集中陈列那么大,但对各产品的销量增长都有帮助。

W(要做什么):经过思考,认为第二个选择能获得效果,并尽量争取更多的利益。

最后,我除了按照第二个选择,一共做了5个产品,每个产品都争取到的位置外,还为我们的主打产品争取到了一个堆头陈列。

成绩:主打产品销量下滑,但达到公司要求的最低完成标准。其他产品普遍少量增长。陈列和堆头虽然与公司原意不同,但却获得众领导的一致好评。

11月份:做销售,没有不可能做到的事

又接到了一个新的任务:由于我们的某一个新产品在某连锁销量一直不理想,面临着退场的尴尬。这个连锁在广州,以平价卖场为主,因为我的卖场都做得不错,经理要求我做出一个样板店来,避免退场。我这只有一家门店。之前由于他们的配送一直不稳定,老是无原因断货,我一直没有把它当作重点来做。这家连锁是出了名的不合作,广州同事做不好的原因也无非就是因为费用分配不合理,要么全给了采购,货都压在门店买不出去,要么全给了店员,却因为老是断货而影响了销量。

既然接到了任务,那我也没有任何借口,我把费用合理地安排了一下,以2:3的比例分给了采购和店员,既保证了我的药品不断货,又让店员有了帮我推荐的动力。然后我再额外申请了促销活动(经理既然让我做样板店来避免退场,自然也要答应),这样,三管齐下的情况下,我这家难缠的店也被我摆平了。

成绩:该卖场该产品的销量增加了100%,连带着其它产品的销量也有所增加。总体成绩还没做最后的统计。

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特殊药品管理规章制度

范文类型:制度与职责,全文共 595 字

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(一)毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理

(二)毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。

(三)调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。

(四)本院就

诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。

(五)毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。

(六)毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年,以备后查。

(七)管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符。

附;毒性中药及中成药品种。

第一类砒石(红砒)(白砒),水银。

第二类生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌,生草乌、生天雄、斑蟊(包括青娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。

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药品销售个人工作总结

范文类型:工作总结,适用行业岗位:销售,个人,全文共 1504 字

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我于20__年_月__日起成为医院一名试用期员工。在各位领导和同事的帮忙下,已经几本掌握了各项本职工作,初到医院,我作为客服部门的一员,主要负责的工作有:

1.服务部在院总经理的领导下,负责全院客户服务工作的计划安排、组织实施,保证客户服务部工作更好的服务于来院的每一位客户。

2.负责医院总机的管理工作。

3.负责所有来院客户和院外客户的咨询工作。

4.负责医院所有客户回访和满意度调查工作。

5.负责受理和调查处理客户投诉工作。

6.负责关爱卡的销售和管理工作。

7.负责网上回贴和网上在线咨询工作

8.完成总经理和院领导交办的其他工作

在工作初始阶段,部分工作中出现的缺憾或不完善的方面,在医院领导的指导及同仁的协助下,基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作潜力,也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。这个岗位上两个多月的工作经历,使我清楚的看到了在与客户接触的实际工作状况,为我日后的工作,打下了坚实的基础。

在投诉受理的工作过程中,我深深体会到了医院从起步推向稳定发展的不易。一个新事物在一个城市中获得理解和支持,需要一个较长的磨合期和完善的服务系统。在磨合期中,客户群必然会将各种各样的问题及矛盾反应到客户服务工作中,其中一部分的矛盾能否化解,在于受理投诉岗位人员的接待处理工作做的好坏。如果这个岗位做的好,就能够减轻医院所承受的一部分压力,使医院员工的精力能更多的投入到医疗项目的巩固、扩展工作中;反之,如果这个岗位做的不理想,不仅仅会在与客户的交流中破坏医院的形象及声誉,也会浪费许多人力物力,分散攻坚力量,对医院的顺利发展造成本可避免的延缓。

由于深知这项工作的重要性,所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或推荐。在工作初期,我与其他相关部门的同事,协商拟定并逐步完善了投诉处理流程,不同的推荐或投诉,均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程,不仅仅方便了客户,同样也使工作趋向规范化。在日常工作中,我严守公司制度规定,按时到岗,并对每一齐推荐投诉,都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题,在我职权内能解决的,我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧,给予客户满意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于反应问题中涉及到公司其他部门或个人的,为了避免今后出现类似投诉,在报公司领导后,我均能按批示认真督促相关部门或人员对客户反映的问题给予解决、落实。

在实际工作中,我也存在着许多缺点和不足,比如处理投诉的经验有限,解决问题时有时缺乏果断,偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时,我始终坚信,自省是改善提高的前提。在今后的工作中,我将努力弥补不足,用自己尽心的工作,为医院的顺利开展,尽一名员工所能做的最大努力。

时光流转间,我已到公司工作_个多月。十分感谢公司领导对我的信任,给予了我体现自我、提高自我的机会。这_个多月的试用期工作经历,使我的工作潜力得到了由校园步入社会后最大幅度的提高。

转眼间试用期已接近尾声。这是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而完美的回忆。在这段时间里您们给予了我足够的宽容、支持和帮忙,让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟,感受到了医院员工“不经历风雨,怎能见彩虹”的豪气,也体会到了作为拓荒者的艰难和坚定。在对您们肃然起敬的同时,也为我有机会成为医院的一份子而惊喜万分。一年前,一群大胆创新、勇于开拓的人们在这片荒芜的土地上,开始了艰难的旅程,而我也期望能成为这艰难孤独旅程上一分子。我会用我的乐观豁达为将这艰难的攀登变得简单活泼,将这孤独的旅程变得甜美珍贵而奉献自己的所有力量。

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药品代理合同模板

范文类型:合同协议,全文共 1318 字

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甲方:_________________

乙方:_________________

合同编号:______________

经甲乙双方经友好协商,就外贸代理甲方直接进口_________________(采用包干费方式)达成如下协议:

一、包干费总额为_________元人民币。项目如下:

1、品名:_________________;备件____套(清单附后);商标:________(_________牌);型号:________;原产地:____________;

2、起运港_________________至中国_________________;外方交货到_________港口的时间,应由买-提前15天通知乙方;

3、价格中已包括货物成本、国外海运费和海运保险费;

4、外方来华人员(安装、调试、同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员国际机票等)费用人民币_________元;

5、进口关税和增值税,按海关实际征收数额缴纳。外贸进口代理手续费、商检费、银行费用、保险费、港口费、运杂费、国内短途运费以及其他相关费用,均包括在总额_________元人民币包干费之内。

二、付款条件

1、签订进口代理协议书后(货到_________前____天)买-应预付每台_________元人民币作为支付进口关税、增值税和国内运费。

2、接着,货到_________后____日内,由外贸支付有关进口关税清关提货给买-;

3、当买-收到机器一周内,外方来华人员负责安装调试,同时培训一名中方专职操作维修售后服务人员。在机器运行正常3天后,由买-支付给乙方每台人民币_____元作为外方来华人员的安装调试机器、培训中方专职操作维修售后服务人员和国际往返机票等费用。

4、当安装调试、正常运行30天内,且经买-验收合格后,买-应将货款余额一次付清。

三、其他说明

1、_________________型号_________________产量:_________。

2、_________________文字软件系统:中文英文。

3、有关备件____套清单:_________________________。

4、_________________由买-在安装调试_________前自理购置。

5、外方1—2人在华安装调试机器培训中方专职操作维修售后服务人员期间(约7天)的食宿费用,由买-承担。

6、如果机器出现故障,经外方培训的中方专职操作维修售后服务人员无法修复时,机器将由外方负责终身维修,来回路费由外方自负。甲方也可以退货给乙方。对造成的损失将由乙方负责对外交涉协商索赔。若协商无效,可提交签约地法院解决。

7、未尽事宜,由甲乙双方依据_________________友好协商解决。

甲方(盖章):__________________

代表人(签字):_______________

签约地点:______________________

________年____月____日 乙方(盖章):_________________

代表人(签字):_______________

签约地点:

______________________________年____月____日

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药品管理法心得体会

范文类型:心得体会,全文共 16637 字

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自1998年国家药品监督管理局成立以来,对于注册法规修订较大,1999年4月22日颁布《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进口药品管理办法》,启动了对药品注册审评模式的改革,逐步与国际接轨。随着我国2001年加入WTO和新修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施,原国家药品监督管理局对上述办法进行了修订,于2002年12月1日颁布实施《药品注册管理办法》(试行),以适应WTO关于知识产权的相关原则,适应《药品管理法实施条例》后对“新药”定义修改的新形势。由于近几年注册规章的频繁修订,对于药品注册相关规章的理解发生偏差,使在药品注册申请过程中出现了许多问题,如新药类别、新药保护期、过渡期、监测期的理解等。

而实际上,当我们把目光不单单局限在《药品注册管理办法》上,回头看看老的注册法规、看看药品监管的“基本法”《药品管理法》,许多问题实际上并不难理解。

《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。例如在第一章总则中对药品监管的目的、适用范围、执法部门等均做出了原则性规定,尤其是第一条“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法”,更是整个药品监管的核心——确保人民用药安全有效。

在第四章第25条规定了配制医疗机构制剂“应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”,从这一条我们可以知道如果要申请医疗机构制剂,需要得到省级药品监督管理局的批准方可以配制。

而申报程序在《药品管理法实施条例》中第四章第23条做出了规定“医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制”,这句话的意思是说医疗机构制剂的具体审批办法要由国家药品监督管理局制定,省局按照国家局制定的办法进行审批而不是自己制定审批办法(从这层意义上讲,目前各省审批的医疗机构制剂都是违法审批,因为国家局至今也未能出台《医疗机构制剂审批办法》)。因此,将相关法律、法规进行梳理,会加深我们对有关条款的理解。下面,我结合自己的学习心得以及目前药品注册中比较常见的问题和大家做一个探讨。

一、《药品生产许可证》与《药品注册批件》的“鸡与蛋”的问题

现行《药品管理法》规定“……无《药品生产许可证》的,不得生产药品”(第7条);还规定“……药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”。也就说一个药物需要满足两个条件才能在成为药品:具备《药品生产许可证》并取得药品批准文号。但是,此时就出现了麻烦,到底是先取得《药品生产许可证》还是先取得药品批准文号。由于我国按照“研发、生产、流通、使用”四个环节对药品进行监管,职能的分割造成了扯皮。安监要先有品种后发许可证,注册要具备生产条件后才能发给药品批准文号,成了到底是先有鸡还是先有蛋的问题。

幸好,在《药品管理法实施条例》第6条对“鸡与蛋”的问题做出了明确答复:“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。”也就是说,要先就拟生产的品种到安监取得《药品生产许可证》,然后申报品种,拿到批准文号后在一个月内申请GMP认证,6个月内通过就可以了。解决了“鸡与蛋”的问题,类似内容的条款还出现在《药品注册管理办法》第81条中。不过《药品注册管理办法》中对于未能在规定期限内通过GMP认证的批准文号明确“自行废止,并由国家药品监督管理局予以注销”。

二、新旧法规交替引起的注册分类变化及临床研究问题

《药品管理法实施条例》中将新药的定义表述为未曾在国内上市的品种,缩小了新药的范围,这样原来属于四类新药中仿制进口药品的一部分就成为已有国家标准药品。新旧法规交替期间内,产生了上述问题。这一类的问题可以参考一下国药监注[2002]437号《关于实施〈药品注册管理办法〉(试行)有关事项的通知》中的有关条款结合自己品种的具体情况,确定到底按照那一类来申报,以及相应的临床要求。

请注意两个日期:2002年9月15日,《药品管理法实施条例》实施日;2002年12月1日,《药品注册管理办法》实施日;

三、新药保护期、监测期、过渡期的问题

新药保护期:新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第二、三类新药8年;第四、五类新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含试产期。新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满,新药保护自行终止。在保护期内的新药,未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产,药品监督管理部门也不得受理审批。

新药监测期:《药品管理法实施条例》第34条“国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口”,取消了新药保护期。《药品注册管理办法》适时的做出了调整,废止了原《新药保护和技术转让的规定》。

过渡期:为妥善处理新旧法规的衔接问题,国家局拟定了《实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的过渡办法,其中对于过渡期的表述为“对于2002年9月15日以前我局已经批准临床研究但未批准生产的新药,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品”。因此,过渡期只是一个特殊时期内特定品种才出现的名字,某些意义上和监测期等同。

实际上,新药监测期相当于国家为了同WTO接轨,为国内药品生产企业设定的一个缓冲期,以免国际制药巨头对民族企业造成巨大的冲击。

四、地方标准与地方批准文号以及现有批准文号格式

老的《药品管理法》中规定,药品审批为国家与省级两级审批,国家负责新药的审批,省级卫生行政部门负责移植(仿制)的审批,这是地方标准及地方批准文号的根源。原卫生部自1987年开展地方标准升国家标准工作,历经10年,完成了20册的《中药成方制剂》部颁标准和部颁标准二部共6册,这也是为什么大部分地方批准文号执行国家标准的原因。1998年国家药品监督管理局组建后,先后颁布多项注册法规,将二级审批改为实际上的一级审批,并着手进行地方标准药品再评价的工作。但是即便如此,仍然有大量的地方标准存在。2001年2月28日通过了修订后的《药品管理法》,取消了地方标准,并于2001年12月1日开始执行。由于时间的紧迫性,全部取消地方标准不符合国情现状,因此国家局就有关药品标准问题向国务院办公厅申请延期执行药品管理法,国务院办公厅以复函形式批准延期一年,这也就是为什么地方标准升国家标准的执行时间为2002年12月1日的原因。

为了改变市场上批准文号形式多样,包装、标签、说明书夸大其词,误导消费者的问题,同时也为了对全国药品批准文号进行摸底,制止违规批药的现象,从2001年开始着手统一包装标签说明书暨统一换发药品批准文号工作,并于2002年正式启动,统一后的批准文号安照国药准字+字母(H、Z、S、T、F)+年份+流水号的形式编排,如国药准字H20040001,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、T代表体外诊断试剂、F代表辅料。目前此项工作已基本结束,但是由于各种原因,尚有部分品种未换发药品批准文号。由于上述两个工作的重叠,造成各使用单位对地方药品批准文号的盲目退货,为此国家局于2003年再次发文重申二者的关系,详见食药监注函[2003]68号函。

上面是我在实际药品注册过程中就所遇到的问题谈的一点学习心得,共大家参考。

建议:学习药品注册法规首先从基本法学起,对药品监管法规的整个过程有一个大体上的认识,然后根据实际工作需要学习相关的衍生法规。再学习条文的同时最好能够再了解一下立法背景。例如,对于《药品管理法》的修订背景及修订过程,对《药品管理法》各个条文的解释,在国家局的网站都有,大家可以自己去看一下,了解一个条文出台的最初背景以及最终确定下来的条文的内容,这样可以帮助我们更深刻的理解相关内容。这里我再举两个例子:

第一个,在《药品管理法》中第四十八条第二项第二款“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”,在基层药监局实际执法中被简单的理解为“未经检验出厂销售的即按假药论处”,而在相关解释中对于此条的适用范围的表述为“本条第二款第二项的规定,是指这些药品未按本法规定的审批和检验程序,即:新药研制者,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送相关资料和样品,并经审查批准后进行临床试验,审查中将严格论证药品的治疗机理、毒副作用、不良反应等。在药物的非临床安全性评价及临床性试验通过规定标准后,方能获得药品批准文号并从事生产。获得批准文号和进口注册证书的药品也必须按照有关规定进行必要的检验。因此,这些药品的质量情况是不清楚的,它不但违反了法律规定,而且对使用者也是非常不安全的,因此必须按假药论处。”(国家局网站)在人大出版的药品管理法释义中更明确的指出本款所指“依照本法必须检验而未经检验”只适用于第四十一条所指三种情况,即强制检验,类似于批签发制度那样。因此,如果您下次遇到这样的执法者,就可以据理力争了,也可以和他打一场行政诉讼官司。

第二个,关于新药的定义。在药品管理法负责中对药品、辅料都做出了明确定义,偏偏没有对新药做出定义。在翻阅相关立法背景时才明白其中奥秘。为了适应WTO原则,在修订药品管理法时考虑到了新药的定义。按照国际上的分类习惯,一种以上市为标志,以美国、欧盟为代表;一种以生产为标志,东南亚部分国家、日本、我国均按此分类。当时考虑到如果立即修订为以上市区分对国内药品生产企业冲击太大,而按生产与国际惯例不符。为此采取折中意见,暂不在药品管理法附则中对新药做定义,因为一部法律的修订毕竟不容易;改在其实施条例中表述,即延长了考虑的时间,又避免了短期内对药品管理法的修改。必要时,修改实施条例就可以了。至此我才明白为什么药品管理法中未对新药定义。

#p#副标题#e#篇三:药品管理法心主要内容

总则

第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

生产管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

企业管理

第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执 行进货检查验收制度,验明药品合格 证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得 擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方,应当拒绝 调配;必要时,经处方医师更正或者 重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

药剂管理

第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

第二十四条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

第二十六条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货 检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅 自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师 更正或者重新签字,方可调配。

第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品管理

第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。

第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。

第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:

(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

(二)首次在中国销售的药品;

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第四十三条国家实行药品储备制度。

国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

第四十四条对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。

第四十五条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第四十六条新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。

第四十七条地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

包装管理

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

广告管理

第五十五条依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格。

药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报。

第五十六条依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。

第五十七条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第五十八条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

第五十九条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

第六十条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

第六十一条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。

第六十三条药品价格和广告,本法未规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。

药品监督

第六十四条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

第六十五条药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第六十六条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。

第六十七条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

第六十九条地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

第七十条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

第七十二条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。

法律责任

第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十六条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第七十七条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十八条对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。

第七十九条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

第八十一条进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。

第八十二条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八十三条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。

第八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

第八十六条药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。

第八十七条药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

第八十八条本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。

第八十九条违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。

第九十条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十一条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责 的主管人员和其他直接责任人员依 法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究 刑事责任。

第九十三条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。

第九十四条药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件, 对直接负责的主管人 员和其他直接责任人员依法给予 行政处分;构成犯罪的,依法追 究刑事责任:

(一)对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的;

(二)对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的;

(三)对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;

(四)对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

第九十五条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收入的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。

第九十六条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,由政府有关部门责令退还,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构,撤销其检验资格。

第九十七条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十八条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。

第九十九条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。

第一百条依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的,由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。

第一百零一条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。

附则

第一百零二条本法下列用语的含义是:

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

第一百零三条中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。

第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。

第一百零五条中国人民解放军执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。

第一百零六条本法自2001年12月1日起施行。

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药品使用规则管理制度精简版

范文类型:制度与职责,全文共 548 字

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一、化疗药物的配制工作只能由受过专门训练的护理人员或药剂人员进行操作。非本院护理人员,未注册护理人员不能单独执行化疗给药。

二、接触化疗药物的护士应严格执行操作规程,防止挥发部分由呼吸道进入;戴一次性帽子、乳胶手套,减少皮肤接触。

三、戴手套前及脱手套后应认真洗手。

四、在打开粉剂安瓿时,应用无菌纱布包裹;当溶解药物时,溶媒应沿安瓿壁缓慢注入瓶底,待药粉浸透后再搅动。

五、使用针腔较大的针头抽取药液,所抽药液不宜超过注射器容量的3/4,防止药液外溢。

六、如果药液不慎溅入眼内或皮肤上,应立即用生理盐水反复冲洗,撒在地面或桌面的药液,应及时用纱布吸附并用清水冲洗。

七、操作时应确保空针及输液管接头处衔接紧密,以免药液外漏。

八、药液输完后拔针时应戴橡胶手套。

九、接触化疗药物的用具、污物应放入专用袋内集中封闭处理,化疗废弃物应放在带盖的容器中,并注明标记。

十、护士处理化疗患者的尿液、粪便、呕吐物或分泌物时必须戴手套。

十一、坚持化疗的防护原则:

1.工作人员尽量减少对化疗药物不必要的接触。

2.尽量减少化疗药物对环境的污染。

3.切实加强对接触抗癌药物护士的工作科学规范化管理,除加强接触抗癌药物护士的自我防护知识的教育,进行专职培训实行常规性防护知识考核外,还要制定护士接触化疗药物操作规程、安全防护措施。

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食品药品监管工作述职报告

范文类型:汇报报告,全文共 780 字

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为认真落实、及时做好学校食品卫生安全防治工作,确保师生身心健康,维护正常的教育教学秩序,我校根据x市《关于认真落实及时做好学校食品卫生安全与传染病防治工作的重要通知》精神,正常有序开展了各项工作,现汇报如下:

一、统一思想,提高认识,切实认识做好学校食品卫生安全工作的重要性。

我校在接到文件后,即由校长主持召开班子会议,要求一方面将文件精神传达至每一位教职工,要求广大教职员工从维护广大师生的根本利益和稳定学校大局出发,充分认识和重视学校食品卫生安全与秋季传染病预防和控制工作,另一方面根据实际情况,根据创建国家级卫生城市工作,具体落实措施,落实责任,加强督查和整改,及时做好防治工作。

二、加强领导,落实责任,做好学校食品卫生安全防治工作。

在班子会上,明确校长是第一责任人,分管校长是具体负责人,班主任教师和后勤工作人员要认真配合,积极做好具体工作。

三、采取措施,加强预防,努力防止食物中毒事故的发生和传染病的流行。

我校严格按照《学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定》和x市卫生局《关于加强学校传染病预防控制工作的紧急通知》的要求,针对学校的实际,采取具体的预防措施,切实保障师生的身心健康。

1、做好宣传工作。出好了一期宣传专校刊,在9月21日,由卫生管理人员赵应伟举办了一次防“传染病预防控制及其它卫生知识讲座。

2、加强师生良好卫生习惯的养成与检查督促。要求保持教室、教师办公室、食堂的通风,大力增加教师、学生的户外活动,要求师生注意卫生,勤洗手,尽量少到人源较杂的地方去。

3、学生在放饭盒在蒸饭车中,由蒸饭教师负责监管,预防外来人员进入,造成食品安全事故发生。学生放完饭盒后,蒸饭教师一定要将食堂门锁好。

大力开展我校大环境的整治,做到无死角。加强学校的卫生工作力度,将此项工作列为近期的重点工作来抓,抓措施、抓成效,做到常抓不懈,警钟长鸣,安全第一,预防为主。

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2024食品药品监管工作总结

范文类型:工作总结,全文共 1041 字

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为了全面落实食品安全整顿各项任务,进一步加强保健食品监管,规范保健食品市场秩序,确保公众饮食安全,结合我县实际,我局开展了保健食品专项整顿活动,现将整顿情况总结如下:

一、加强组织领导,落实责任。为确保专项整治顺利实施,根据市局专项整治实施方案要求,我局及时召开专题会议研究讨论,制定了《景泰县保健食品专项整治实施方案》,成立了保健食品专项整治领导小组,由局长任组长,副局长任组长,各执法人员成员,负责全县保健食品专项整治工作组织实施。

二、加强宣传、营造氛围。充分利用新闻媒体、发放宣传资料、设立咨询台的方式宣传保健食品的标签标识及说明书,本次共新闻投稿1次,发放宣传资料2000余份,设立咨询台一次,让广大人民群众了解和掌握保健食品不能代替药品,增强了人民群众的自我保护意识,营造了良好的社会监督氛围。

三、落实措施、确保安全。

(一)整治保健品流通环节。要求经营单位要严把进货关,严格查验相关手续,严禁夸大和虚假宣传保健品具有特定保健功能、具有预防治疗疾病作用,不得销售名称、标签和产品说明书不符合规定的保健品,严格防止擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料的保健食品进入销售渠道。对两家被举报非法经营保健食品的专营店进行了严格查处,没收保健食品2箱。并向当地政府做了详细的答复。

(二)整顿保健品广告宣传。按照《中华人民共和国广告法》和《保健食品广告审查暂行办法》整顿保健品广告宣传秩序,严禁夸大功能和虚假宣传,严禁疗效宣传,对违反法律、法规的企业和单位依法进行查处。专项整顿过程中,共没收违法宣传广告10000份,发责令整改通知书1份,取缔违法经营保健品店一家。

(三)严查伪造保健品批准文号、标志、标识的假冒保健品;查禁宣传具有保健功能的普通食品;查禁名称与药品名称相同的食品。依法查处伪造保健食品批号的案件两起,对相关保健食品采取控制措施,并发责令整改通知书2份。

四、专项整治成果

本次专项整治工作,我局出动执法人员200人次,共检查了80家保健食品、涉药、涉械经营企业和单位,涉及零售药店、村卫生室、保健品店。监督检查覆盖率100%,制作现场监督笔录5份,下发责令整改通知书5份,发放保健食品现场核查证明7家。

五、下一步打算

我局将按照《保健品保健食品安全专项整治行动实施方案》要求,加强宣传,增强消费者对假冒伪劣保健食品的鉴别能力,同时将继续加大对保健食品市场的专项整治力度,使保健食品非法宣传、和经营假冒保健食品的行为得到基本遏制,以打击违法经营者,保障广大消费者的消费安全。

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食品药品监督管理人员个人总结精选

范文类型:工作总结,适用行业岗位:个人,全文共 1136 字

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20__年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。

一、切实加强对创卫工作的领导,层层落实创卫责任制

1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。

2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。

二、加大创卫力度,推进创卫工作深入开展

20__年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。

1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。

2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。

3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。

三、不断提高创卫意识

提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。

以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。

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药品厂实习工作报告总结

范文类型:汇报报告,工作总结,全文共 4389 字

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学校:浙江省乐清市虹桥中学

班级:高二(7)班 姓名: 吴欣烙 学号:56 实践单位: 宁波翰林科技有限公司

地址:宁波高新区光华路299弄研发园c4—802

实践时间:

实践目的:

为了更好地响应教育部第二课堂的号召,相应学校在暑期发起的社会实践活动,落实好每个中学生应尽的社会责任和使命,能够较早地接触社会,体验社会各方面的商业活动及水土文化,特此在本暑假前往宁波市翰林科技有限公司进行暑假短期培训。

宁波翰林科技有限公司是世家国际集团(香港)控股有限公司旗下网即通品牌的宁波总代理,目前拥有一支集市场商务、创意策划和技术支持的专业队伍,致力于研发和运营企业建站、企业管理软件、电子商务平台、全网营销等一站式服务。网即通是中国及全球华人企业智慧商业系统的提供者,为客户创造长期的价值。

实践内容:

今年暑假我有幸进入宁波翰林科技有限公司进行为期半个月广告视觉短期培训,自从20--年成立以来,翰林科技始终坚持网即通总部的领导,在宁波飞速发展。翰林科技始终致力为中小企业提供一站式的在线商务服务,是云计算市场和技术的领导者,通过自主研发和整合第三方优质资源,提供“建站、推广、沟通、销售、分销、管理”等一站式的企业信息在线应用,在技术和商业模式的创新下,业务实现了快速增长。

宁波研发园外景

公司坐落于宁波创新型城市建设工程核心地带——宁波研发园,微软、百度等知名公司的宁波分公司也入驻其中,是宁波实施“中提升”战略的十大功能区块之一。研发园占地面积30万平方米,总建筑面积60万平方米,基建总投资30亿元人民币,是环杭州湾产业带最重要的技术创新基地、科技成果转化基地、创业孵化基地和高素质人才集聚基地。

公司致力于每一位员工的全面素质发展,有每日一次的晨会和每周一次的经验讲座。早晨8点30分准时上班,所有人员点名签到后开始晨会。晨会分为三大部分,依次为晨操、喊口号以及相关工作事宜的报告和计划。顾名思义晨操即全体职员一起整齐地做操,一来可以职员的团队协作能力和合作精神,二来可以清醒头脑,锻炼身体,为接下来一天的工作打下良好的基础。紧接着公司安排所有人一起高喊三大核心理念:愿景、使命、文化。在这个环节上能够有效地刺激职员对于公司的自豪感和责任感,同时也鼓舞了整个运作团队的士气。最后一个环节就是最重要的例会。大家在会议桌边做好,开始每个人的工作总结和计划安排。在总结经验教训和勾划未来的同时,能够做到资源利用的最大化,让在场的每一个职员都能聆听他人的不足,以此来弥补自己的缺陷。

公司晨会

正式上班的前一天下午,我跟着公司经理来到了宁波灵桥的数码广场和顾客洽谈合同。与我们签约的是宁波塘福电讯有限公司,批发出售各品牌的手机电脑。这次我们很顺利地接下了价值3000元的网站设计合同,预计工时为七个工作日。

工作的第一天我就早早地来到公司签到,并且和各位同事彼此间交流了一段时间。等到简单的欢迎仪式结束后,我与主管进行了简单的面谈。公司并没有给我留下过多的任务,先让我熟悉一下环境,了解了一下公司的状况,包括其规模、部门、人员分工等。然后让我参与对搪福电讯logo的设计,设计的过程中正好测验一下我的能力。

由于之前在学校计算机课上有了一定的绘图软件基础,加上以前深厚的美工功底,在进行这个项目的工作时我显得游刃有余,丝毫没有一点的压力。在这个过程中我做好了七个样本

图供对方参考,但是仍然达不到对方所要求的标准。经过与对方一段详细的交流与沟通之后,我终于理清了设计思路,重新开始设计。经过一天半辛苦的努力,在无数次失败和否

认之后我终于做出了客户满意的作品,并敲定了下来,由此我以超出常人的速度完成了进入公司以来的第一个任务,并因此赢得了这段时间里的第一桶金。

紧接着在第三天的晨会上主管在所有人面前对我的工作能力给与了肯定与支持,并且鼓励我一鼓作气完成接下来的任务——完成搪福电讯网站的制作。这对于我来说无疑是一个巨大的意外,一来我对自己的电脑技术功底还不是特别的有信心,二来接触这么一个从来没有接触过的任务让我有些担心。但是在大家的鼓励和加油之中我找到了自信心,对这个艰巨而又充满挑战的任务充满了期待。

经过简单的休整之后我在第三天全力开始进行网站的设计。网即通的网络制作平台摒弃了传统网站的制作方式,通过一站式的商务服务可以让用户真正体验到diy网站的乐趣,并且没有传统制作流程中网络源代码的部分,大大减轻了制作用户的压力,同时也让用户可以更加便捷和快速地制作网站。

但由于经验不足,我在开始的时候,未能做出很好的设计方案。后来通过设计主任的指导和同事们的帮助,再加上以前所学的专业知识,做出了较好的方案。经过两天的磨合,自己有哪些缺点和不足,便知道得一清二楚,在校的时候由于实际锻炼的机会比较少,在软件操作上还是不够纯熟,而且对于客户的要求并不能立即做出反应。通过这几天工作实践,我基本的了解了公司的设计流程。首先是客户提出要求,然后设计主任根据客户的需求程度,结合每位设计师的设计特点,合理的分配任务,尽量发挥出每位设计师的优点,再让其中一位设计师结合所有人的有点并整合成自己的设计元素,让设计做到尽量让客户满意,更加吸引消费者的眼球。

在工作中,我也积极争取参与讨论,拿出了自己的方案:网站架构、模板布局、链接指向性等等。虽然一群人包括设计主管只是听取了其中的一部分意见,并对此问了一些问题。并没有被采纳,但实际上每一次的经验交流我都会很开心。大家相互问问题、相互启发,气工作实照

氛很好,思维既紧张活跃,不时有些很精彩的点子闪现。所有的争论都会在交流中得到统一,我在讨论的氛围中感受做为一个网站设计者应该要敢于提出自己的看法。

就在我全力以赴完成了第一个网页架构模板的时候,客户却对这个设计作品没有太多的好感,一时间让我束手无策。我原本打算就此放弃,因为自己辛苦的劳动成果竟然被对方全盘否定,这对于我的自信心有着强烈的打击。但是就在这个时候同事们告诉我不要灰心更不要气馁,每个人的审美角度都是不同的,我们应该尽量的满足客户的眼光,减少让自己犯错的机会,争取在最短的时间完成任务。他们建议我应该在设计之前与对方进行深度的探讨和交流,充分了解对方的需求和理念之后再开始设计作品。经过同事们的开导我终于重新开始制作这个网站的架构图。

在制作网站中首当其冲的就是制作一个网站的基础架构图,整个网站的风格特色,内容排版都与这个架构图息息相关,它的重要性可见一斑。在此之前设计者必须有了一定的网站排版理念和整体的布局意识,另外颜色的搭配和组合也不可缺少,所以这是一个考验一个人耐力和脑力的工作。再重新设计之前我重新对淘宝、阿里巴巴、拍拍等知名购物网站的网页排版做了仔细的研究,明白了我们网站设计的大致路线。另外我还在网上收集了大量的矢量图片素材,利用photoshop等绘图软件进行修改、编辑,将他们利用在自己的网站之中。经过一整天反复地修改,我终于做出了令客户满意的架构图。接下来的任务显得轻松了许多,我将客户发来的产品参数和产品和图片打包上传在公司的网络平台上,再将它们利用模

板的方式呈现在网页上,这样一来集购物、查寻、搜索于一身的商品网站的初步内容算是做好了。

在工作的第四天我开始着手网站的美化和后期制作。在这个步骤中非常考验网站设计者的耐心,因为有一点的不匹配都会导致整个网页的翻新重做,也正是在这个环节上耗费了我很大的精力。但正是这个环节上我的美工工地完美地展现了出来,在视觉设计和色系选择上我有超出常人的判断力和构思,做起美工来也是得心应手。

终于在各位同事的热情帮助下和设计主管的鼓励下我终于在四个工作日内日完成了这个任务,为公司完成了一笔订单,我显得格外地兴奋。主管在晨会上大大地表扬了我的工作效率和认真积极的态度,公司职员也对我刮目相看。

紧接着我跟随经理参加了由中国科技创业计划大赛组委会联合宁波市工商联、市企业家协会、宁波报业集团举办的vc及天使投资资本相亲会,会议地点设在宁波繁华路段的创业大厦。来自宁波各界的创投公司、民营企业家、宁波天使投资人俱乐部成员及创业团队的近100人参加了这次活动。我有幸与公司经理一起参加了本次会议。

资本相亲会现场

在这次活动中宁波科技创业中心挑选了8个项目进行项目路演,涉及电子商务、移动互联网、新材料、医疗器械、电子元器件及芯片设计多个领域,来自杭州、苏州、台州及宁波本地的创业团队,用详实的数据,充沛的激情,竭力展示自身的核心竞争力,意图打动现场的投资人。由宁波新以基金、赛伯乐中国投资基金、宁波东元创投的三位风投专家组成的评审团,与创业团队展开的精彩互动,评委对行业的理解,对商业逻辑的把握、犀利的质疑、恳切的建议给在场的创业团队与投资人上了一堂生动的创业与风险掌控的课程。现场的风险投资机构表示,路演的项目给我留下了较深刻的印象,会后我还对这些项目的技术及市场情况进行专门的研究和调查,在此就不再详细介绍。

在接下来的日子里我再次分配到了一些网页修改和后期制作的任务,客户是宁波广汇标识有限公司。由于之前的经验教训,这个人物我完成的十分轻松也十分的出色,这也是对我这段时间刻苦学习的一种肯定。

在即将离开的时候我参加了由翰林科技作为赞助商之一的大型的演讲,地点设在宁波大酒店。演讲的主题为“如何让别人喜欢上你”,演讲者是一位有名的人际关系培训师。在这次演讲中我充分体会到了与人交际中所应该注意的方方面面,要想让别人接受你的建议,就必须让别人从心底里赞成,在这方面就需要一个人良好的沟通能力。这让我想起了著名的卡耐基,他的演讲与口才是我一直崇拜的。

演讲现场

短暂的培训生活过去了,我的心情很复杂,可以说是喜悦加留恋。喜悦的是很快就要回到学校见到可爱的同学们,留恋的是翰林科技的同事和朋友们。在临走时我与几位同事合影留念,公司主管叮嘱我日后一定要努力学习争取创造更大的成就。

实践结果:

1.参与公司各网站的策划与营销,进行美化排版和设计。

2.参与两次大型会议(演讲),并认真做下笔记。

3.完成两个网站的制作。

4.完成短期广告视觉培训。

合影留念

实践总结:

回顾这段时间在公司里的工作,让我感触很多。首先这次社会实践在一定程度上提升了我的自我认识和社会实践能力,并且在电脑软件操作水平上也有很大的提升。另外在价值观和

人文观上我也有很大的改变,当我真正融入社会之中时才发现社会竞争的激烈和优胜略汰的原则。尽管在培训期间我犯过很多错误,也试图放弃过很多次,但是最终我还是成功地完成了公司分配给我的任务。在这段时间里我学会了如何与人沟通,如何与整个团队共同努力相互弥补不足,也对集体荣誉感有了新的认识。

但是同时我也发现了自身很多的不足。比如在与顾客沟通时仍然不够谦逊,抑或是每天有很好的耐心去聆听别人的建议与需求。这些暴露出来的缺点我会慢慢地加以改正,为了自己日后早点融入社会而努力!

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食品药品调研报告

范文类型:汇报报告,全文共 2594 字

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存在的问题

作为一个新组建的部门,县局自组建以来,食品药品监管工作有了长足进步,但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展,主要表现在五重五轻:

重检查轻管理。主要表现为,热衷于开展各种专项检查活动,忽视加强单位管理制度建设,以建立长效机制,难免头痛医头,脚痛医脚,顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为,注重对违反行为的查处,忽视帮助企业查找原因,制定改进措施,服务地方经济建设和社会发展不积极,工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为,机械地完成上级安排的工作和下达的任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为,将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善,忽视技术机构建设,快检水平原地踏步,监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作,轻作风建设。主要表现为,对于各项业务工作,抓得较紧,忽视干部的作风建设,工作不负责任,“懒、散、拖、浮”现象时有发生,干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难,难的是采取适当的措施和对策解决问题,结合县局实际,我们将采取“五抓”等措施,不断强化自身建设,打造和谐有为的基层药监形象。

抓管理,促政务规范。强化科学管理,实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范,责任明确,是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化,不论是对企业还是对药监部门,都要坚持制度公开,承诺执行,考核评定的原则,靠制度来规范企业和监管部门的行为,实行双向监督,促使企业和药监部门的管理制度化。例如,药监部门对企业的检查,力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的,企业对药监部门的检查填写满意度调查表,提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中,形成药监文化。三是建立“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,构建“横向到边,纵向到底”的责任网络,形成监管合力,消除监管盲区。

抓服务,促环境创优。强化服务措施,提高服务水平,是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度,为企业提供全方位服务,创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”,即当地政府关注什么,药监就介入什么;企业期盼什么,药监就提供什么;群众需要什么,药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力,营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上,坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度,公开投诉举报电话,畅通信息渠道,以专项整治成果取信于民。在服务形式上,划分服务区域,各把一关,责任明确,严防服务流于形式。在服务要求上,原则做到服务有内容,建议有凭证,回访有认定,查漏补缺,发现问题,及时整改。最终目的是力求通过抓好服务,有效提升食品药品质量,确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新,促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路,只有创新监管思路,才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心(保障公众饮食用药安全)、营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境)、抓好三项建设(“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设)、突破四大难点(快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设),提高五个水平(食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平)、处理好六个关系(正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系,监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系)。其次在监管效能上创新。围绕一个中心,抓好两个市场(食品和药品市场)、三个环节(生产、流通、使用环节)、着力构建四个体系(日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系),创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法,逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展,促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性,这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度,通过定期集中培训,以会代训、自主学习,定期考核考试等形式,使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障,提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障,充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息,探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息,充分发挥强大的信息资源,进行快捷查假,提高执法效能。

抓队伍,促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质食品药品监管队伍,是解决存在问题的重要组织保障。我认为,强化作风建设,必须抓住四个方面,强势推进“有错无为”问责制,创造性地开展各项工作。一是加强学习,增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习,才能提升自身素质,才能不断地创新食品药品监管机制和制度,切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通,提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为,完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提,明确责任是政令畅通的保证,严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制,提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设,坚持按章办事,切实做到按流程办事,用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设,强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为,防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制,重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句,形成廉政文化长廊,增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时,针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中,推行行风建设监督卡,制定行风建设监督卡发放回收制度,使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中

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药品采购工作计划

范文类型:工作计划,适用行业岗位:采购,全文共 609 字

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我要做的就是认真学习公司产品方面的相关知识,了解原材料市场行情,对将要进行的采购工作打好基础。以下是我对关于即将展开的工作产生的一些想法。

1。在采购过程中,要坚持同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度的为公司节约成本的原则,认真执行公司采购相关规定,严格按照采购计划,做到及时、适用,合理降低采购成本,对所采购物品做到票证齐全,票物相符,报账及时。

2。熟悉和掌握市场行情,按质优价廉原则货比三家,择优采购,注重收集市场信息,在充分掌握市场信息的基础上进行询价,比价,议价,对供应商注重沟通技巧和谈判策略。

3。严把采购质量关,积极协助有关部门妥善解决使用过程中出现的问题。

4。加强对所采购材料价格信息的管理,每一次所采购材料的询价、比价都进行存档,保持信息资料的完整,同时输入电脑保存,建立采购材料信息库,以备随时查阅、对比。

5。制定供应商名录,确保供应商资料不会流失,选择供应商时,应遵循高质量、低价格、重合同、守信用的原则,确保供应商提供产品的质量及服务符合我公司要求。

6。合理安排采购顺序,对紧缺物资和需要长途采购的材料应提前安排采购计划,及时跟进。

7。阳光采购策略公开透明的按照采购程序办事,在采购前、采购中、采购后的各个环节中主动接受领导及其他部门监督,采购工作要透明,并做到公平、公正。

最后,我还是要不断地提高自身素质和业务水平,保证货比三家,质优价廉的购买材料,减少采购成本,提高采购效率,提高公司利润。

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药品监管资金绩效自评报告

范文类型:汇报报告,全文共 605 字

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一、基本概况

(一)自查工作开展情况

简要概述自查工作组织领导、人员组成、方法步骤以及自查项目数量、资金数额等

(二)项目基本情况

1、经费总体情况,包括中央财政拨款、省级财政配套及其他资金的落实情况;

2、项目实施情况,包括项目完成情况,取得的成果、成效等。

二、项目执行情况

(一)项目的进展及执行过程中工作内容、计划调整情况;

(二)项目工作任务和绩效目标完成情况;

(三)项目总投入及实际支出情况;

1、20xx—20xx年中医药项目

主要包括项目数量和资金数额,按每个项目分别列示预算批复内容、项目实施、预算执行和资金使用情况等;

2、20xx年中医药项目

主要中医药项目的资金拨付执行情况

(四)项目组织管理制度及执行情况

三、自查自评情况

(一)基本情况分析;

(二)项目实施的社会效果、投入产出

(三)项目实施和资金管理的经验、做法、存在的问题和改进措施;

(四)项目的后续工作安排和建议;

(五)其他需要说明的问题。

四、需与自评报告同时提交的相关材料

(一)典型项目

按照基层中医药服务能力提升工程、中医药人才培养、治未病预防保健、中医药标准化等项目分类,从省、市、县、乡四级项目承担单位中挑选2-3个典型材料。典型材料要有项目基本情况,项目组织实施过程、项目实施前后状况、产出效益对比等,并配有反映项目标志性成果情况的照片资料。

(二)省级中医药管理部门项目资金总账/明细账复印

(三)中医药项目管理制度和具体规定

(四)其他需要提交的材料

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吉林省医疗卫生机构基本药物集中采购药品购销合同JC-2024-0035

范文类型:合同协议,适用行业岗位:卫生,采购,全文共 2842 字

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合同编号:

甲 方:吉林省医药采购服务中心

乙 方:

为规范药品集中采购行为,保障合同当事人合法权益,维护药品流通秩序,根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》、《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》和《20__年度吉林省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》的有关规定制订本合同。经全省基层医疗卫生机构授权,吉林省医药采购服务中心代表参加20__年度吉林省基层医疗卫生机构基本药物集中采购的所有基层医疗卫生机构(以下简称甲方)与基本药物供货企业(以下简称乙方)签订本合同。

第一条 中标药品

乙方须将中标药品(详见附件)及时供应到全省(或中标区域)基层医疗卫生机构,药品的名称、剂型、规格、价格和包装等须与中标信息一致,不得更改。药品质量应符合国家药品监督管理部门的规定,确保临床用药安全有效。

第二条 采购周期

本合同约定采购周期从_________年_____月_____日至_________年_____月_____日。如遇国家和吉林省政策调整,应按有关规定执行。

第三条 采购方式

乙方必须通过吉林省医药采购服务平台与基层医疗卫生机构进行网上采购。

乙方须在4个工作小时内对甲方通过平台发出的网上订单进行确认。

第四条 采购数量

乙方获得中标药品在全省(或中标区域)基层医疗卫生机构的所有实际中标数量。

第五条 配送

1.乙方须保证全省基层医疗卫生机构药品的及时配送,签订本合同前应确定每家基层医疗卫生机构的药品配送单位,药品配送费用由乙方承担;

2.乙方须自网上订单确认起,一般药品72小时内送到,急救药品4小时内送到,节假日照常配送。对有特殊要求的药品,应使用符合条件的设施设备配送药品,保证药品质量;

3.乙方须在省医药采购服务平台系统中及时填报供应配送信息;

4.不论基层医疗卫生机构药品采购规模大小,乙方或其委托的配送企业均应一视同仁,保证配送。

第六条 验收

1.药品交货地点,为全省各基层医疗卫生机构的药品库房或基层医疗卫生机构指定的地点;

2.乙方所提供的药品必须符合《中国药典》或国家药品监督管理部门的规定标准,并与采购文件及采购人的要求一致,有效期限不得少于整个药品有效期的2/3;

3.基层医疗卫生机构对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品在2日内进行更换,不得影响基层医疗卫生机构的临床应用;药品质量不符合规定标准的,采购人有权解除订单合同或根据药品的性质以及损失的大小,要求乙方承担违约责任;

4.乙方应提供“随货同行单”,作为基层卫生医疗机构的入账凭证。基层医疗卫生机构对送达的合格药品签字验收,并在2个工作日内完成在省医药采购服务中心平台网上入库确认;

5.基层医疗卫生机构在临床使用中确认需要进行药品质量检验,可要求乙方将该批次药品送交法定质量检验部门进行质量检验,并提供质量检验报告书;

6.药监部门在抽检中证实乙方提供质量不合格药品,一切责任由乙方承担。

第七条 伴随服务

可以要求乙方提供下列服务中的一项或全部服务:

1.药品的现场搬运或入库;

2.提供药品开箱或分装的用具;

3.对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格包装药品按要求及时更换;

4.在指定地点对所提供药品的临床应用进行现场讲解或培训;

5.应提供的其他相关服务项目。

第八条 付款

乙方按照合同要求将药品配送到政府主办的基层医疗卫生机构后,由政府主办的基层医疗卫生机构进行验收并出具签收单,甲方根据签收单付款,原则上从交货验收合格到付款不得超过30日。

第九条 退货

乙方应接受滞销药品、效期临近药品的退货,同时应将退货药款及时返甲方。

第十条 双方责任

1.甲乙双方在药品集中采购中,必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购有关规定,自觉接受监督管理。

2.乙方应在采购机构与供货企业签订合同后15个工作日内,将中标药品的样品送吉林省食品药品监督管理局指定地点备案(备案具体要求另行规定)。对未备案的药品采购机构不予采购。

3.中标药品须通过吉林省医药采购服务平台进行交易,交易数据对双方具有法律效力。

4.乙方须保证在采购周期内按照基层医疗卫生机构的需要持续供货,并在合同规定的时间内送达基层医疗卫生机构。

5.未经甲方书面同意,乙方不得以任何理由部分转让或全部转让其本合同项下的权利和义务。

第十一条 违约责任

1.甲方违反本合同的规定,采购非中标药品,承担违约责任;

2.乙方无正当理由拖延交货,导致基层医疗卫生机构用药短缺或断货,甲方可按照吉林省卫生厅《药品紧急采购预案》的相关规定另行组织采购;

3.乙方无正当理由拖延交货,应按迟延交付药品价格的日千分之一向甲方支付违约金,甲方要求乙方继续履行合同的,乙方应当继续履行。同时,将乙方列入不良记录;

4.乙方所供药品因药品质量不符合有关规定而造成后果的,按相关法律规定处理。

第十二条 不可抗力

1.甲乙任何一方因不可抗力事件导致合同迟延履行或者不能履行的,不承担违约责任;

2.在不可抗力事件发生后,遭遇不可抗力的一方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方,除对方同意外,在不可抗力情形消除后应继续履行合同义务。

第十三条合同解除

1.乙方违约采取的补救措施达不到合同规定的要求,甲方可向乙方发出书面通知书,提出部分或全部终止合同;

2.乙方未能在合同约定限期内提供药品或未能履行合同规定的其它义务;

3.乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为;

4.由于乙方关闭、停产造成合同不能履行,并且乙方已向甲方通报有关情况的;

5.法律规定的其他情形。

第十四条 合同争议解决方式

本合同在履行过程中发生争议,由双方协商解决,也可由工商、卫生行政管理部门进行行政调解,协商或调解不成的,按以下的方式解决:

1.提交__________仲裁委员会仲裁;

2.向__________人民法院起诉,并将解决方式如实向吉林省卫生厅备案。

第十五条 下列文件为本合同有效组成部分,本合同没有约定的以如下文件内容为准:

1.《20__年度吉林省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》;

2.《20__年度吉林省基层卫生机构基本药物集中采购招标文件》及甲方发布的公告、通知等;

3.乙方递交的经甲方确认的所有投标资料;

4.吉林省医疗机构药品集中采购工作领导小组(办公室)制定的有关规定。

第十六条 附则

1.本合同应按照中华人民共和国现行相关法律、法规和规章进行解释。

2.如遇国家和吉林省政策性调整,本合同将按照新的政策执行。

3.本合同未尽事项,双方另行签订补充协议,补充协议与本合同件具有同等法律效力。

4.本合同由甲方与乙方签订,双方签字盖章后生效。本合同一式三份,甲、乙双方及市、县(市、区)卫生部门各执1份。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

法人代表: 法定代表人(委托代理人):

签约日期: 年 月 日 签约日期: 年 月 日

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药品销售合作协议书

范文类型:合同协议,适用行业岗位:销售,全文共 2220 字

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合作方:______乙合作方:______

为了更好满足顾客的需求,在合情、合理、合法地经营,增加更多的服务功能,进一步发挥保健堂的品牌;经双方友好协商,互惠互利,共同发展的原则,双方自愿达成以下协议:______

一、合作项目:______

经营一楼(国医馆)二楼全层(养生馆)主要于休闲养生保健为主:______★电能循经通络疗法★药物苗药熏蒸疗法★五行梅花灸疗法★群罐排毒疗法★风湿关节★经络全息刮痧疗法★经络独穴、双穴调理法★经络洗髓功调理法★全身推拿理疗保健★内功点穴理疗法★背部经络宫廷熏蒸★心灵减压治疗调理★龙派传人整脊理疗★泥疗★中医全身经络调理★针灸火罐刮痧放血★足手面疗★去痘、斑、点穴减肥疗法★慢性病调理等

二、合作权力与义务:______

1)、乙方自愿接受甲方公司的统一收费和监督管理,自觉遵守甲方的相关管理制度、守则及服务标准;依法开展保健养生的业务;甲方负责人有权检查、了解乙方的经营情况,甲方协助乙方的项目开展经营、协助做好广告宣传工作;并在合作期间,甲方不可以再有同类型的产品及项目出现;确保乙方的利益经营。

2)、甲方负责提供营业场地、房租、水、电费及现有设备配套实施;甲方在一层国医馆内原有科室(6室1厅)及原有的设备和床位(详见移交表)提供给乙方使用,缺少的医疗设备由乙方自行负责,根据乙方业务发展的需要,可以在内自行安排装修设置,如有整体大的装修改进;并经甲方协商同意才可以进行整体装修。

3)、乙方投资200万___________元装修工程款,把二楼全层进行整体装修;由于装修费用较高;二楼养生;一楼保健堂国医馆营业额按3:______7分成(甲方占3,馆营业额按2:______8分成(甲方占2,乙方占8)乙方占7);保健堂国医馆、养生馆由乙方统一运作。由乙方自主经营、自负盈亏;营业所需的产品、设备、机器、人员工资开支、技术操作、室内装修、广告宣传、户外招牌、墙上广告、人员的吃住、生活用品)等一切费全部由乙方自行承担;乙方带来的技术工作人员,均由乙方开支自行管理,与甲方不存在任何劳动关系和其它连带责任。

4)、乙方从开始经营之______日起__________年______月______日至__________年______月______日为装修期间免一切费用;第2个______月(__________年______月______日至__________年______月______日)试业期间免分成的;第个______月起__________年______月______日至20______年______月______日按营业额税前(药费成本除外)《见附件价目表》国医馆按30、养生馆按20提交给甲方作为管理、房租、水电费等开支。5)1、甲方担保乙方能正常经营,如果乙方在正常经营中遇到相关政府部门干涉不许经营时;由甲方赔偿乙方的损失费,包括装修、遣散工人等及其它的费用。2、如果能重新营业乙方把(甲方赔偿的乙方装修全部费用退还给甲方,遣散费除外)还是交给乙方经营。5)、在经营期间未经甲方同意,乙方不得私自以甲方名义进行其他违法业务活动也不得以甲方企业名义为其它人提供担保不得有影响甲方名誉和利益以及欺诈的言行。

6)、在合作期间,甲乙双方按照国医馆、养生馆的规章制度,统一收费、严格执行、并服从公司工作人员管理。甲方有权审核乙方是否有违法相关的项目和营业内容符合国家规定的项目;如有发生医疗事故,由乙方自己负全部责任;(甲方负责协调)。[!]三、利润分配:______

乙方不得私自设立药房,如有病人需要开处方;须到甲方旗舰店购买。其它收入属于甲、乙双方拥有,为了方便管理,甲方收费处有(医疗保险ic卡、pos机和银联卡),每月结算时,双方凭票据核对后,甲方将收入按分成结算给乙方,______月结______月清,每月______日前结算。按照甲方的财务规定三联单进行结算;注:______(如客人需要开发票,由甲方提供)乙方在(穴位保健外加用及辅助治疗物品不在营业额分成之内,要另计算成本费价)《见附件价目表》;

四合作经营期间下列情况可以退出:______

(1有正当理由并经双方同意的可以退出(2)有违反双方协议约定的;(3)有违法行为的(4)有被法院强制执行冻结财产的(5)如自行退出给对方造成损失的,应进行相应赔偿。

五、合作期满或终止合作关系的事项:______本协议解除或终止时必须双方负责代表参与清算账目清晰后是乙方的设备、财产可以搬走,但要公司放行条。未经协商不得擅自处理室内设备、设施和共同财产.六、在经营过程中,如有未尽事宜,及时进行双方沟通和商讨解决,并根据协商结果签订补充协议。合同有效期为______年从__________年______月______日至201______年______月______日止双方同意终止经营时经双方同意生效,本协议未尽事宜可补充规定,补充与本协议有同等效力;本协议一式两份,甲乙双方各一式两份,自甲乙双签字盖章后即生效。

甲方公司名称:______(盖章)乙方公司名称:______(盖章)负责人(签字):______负责人(签字):______公司地址:______公司地址:______联系人电话:______联系人电话:________________年______月______日__________年______月______日

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药品安全有效保证协议书

范文类型:合同协议,全文共 644 字

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甲方:

乙方:

为确保道丰工程井架拆装时的安全工作,防止环境污染,现与承担道丰工程井架拆装任务的 就道丰工程井架安装、拆除各项工作安全环保方面达成协议,内容如下:

一、经理部负责井架拆装时的吊车支放场地和井架部件件运输平板车的停放场地,因施工现场狭小,需停放和支放吊车等问题,由经理部负责,安装分公司负责具体实施井架拆装的工序。

二、拆装现场的安全工作由安装分公司负责,经理部派一名警卫协助,由安装分公司调配使用。井架拆装时,安装分公司要成立以副经理带队的安全小组,确保在拆装过程中安全高效地完成拆装任务,在所有可能发生连带事故的区域设立标志鲜明的安全警戒线,严禁在警戒线内停留或进入警戒区域。汽车吊由专职信号指挥人员指挥起重吊放作业,并不得兼干其它工作,信号指挥哨音要准确、及时,其它工种人员分工要明确、到位。所有参与拆装工作的人员进入现场,必须戴好安全帽、穿好防滑鞋,并严格遵守井架拆装工艺流程,严禁蛮干、盲干。拆装人员在高处作业时,严禁打闹、嘻戏和从高处向下抛掷工具或零部件。安装工作结束时,拆装人员要对所有的轴、销、螺栓、安全限位进行检查确认,确认完好后方可离开。若因工作不负责任或敷衍应付导致留下安全隐患,由安装公司负全部责任。所有部件运输车辆在装卸车出场前,必须对车辆底板清扫,并清洗轮胎,以防泥沙、碎石遗洒造成路面脏污。

三、协议以上所有部分,安装分公司参与拆装人员和车辆运输人员必须严格执行,若有违反者,发生安全事故和污染责任,后果自负,与经理部无关。

项目部:

安装公司负责人:

年 月

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药品购销合同

范文类型:合同协议,全文共 1628 字

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甲方(需方)

乙方(供方)

为规范我院药品采购行为,保证医院临床用药及时供应,保障人民用药安全有效,根据《合同法》、《药品管理法》等法律法规,经供需双方友好协商达成如下购销协议:

一、供方必须是证照齐全具有合法经营资质的企业,并向需方提供加盖单位红印章的《药品经营企业许可证》复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件、业务员的法人委托书原件、被委托人身份证复印件及其它相关资料等,供需方存档备查。需方应向供方提供加盖单位印章的《医疗机构许可证》复印件。

二、供方只能向需方供应“三证”规定范围内的药品,如供方超范围向需方提供药品,因此造成的一切损失由供方承担。

三、供方要对提供的药品质量负责,不得向需方提供假劣药等不合格药品。供方所提供的药品凡因质量问题所造成的如抽检不合格、药害事件等后果,概由供方承担。如因需方储存和保管不当造成的损失由需方自行负责。

四、供方提供的全部药品均应按标准保护措施进行包装避免污染,需冷藏的药品在运输过程中必须按国家规定使用冷链设备,以防止在转运过程中损坏或变质,确保药品安全无损抵达需方。否则,为此而给需方造成的一切损失由供方承担。

五、需方要求供方遵守以下供药原则:

1、不得供应“三无”药品;

2、不得供应假冒厂牌和商标及无出厂合格证的药品:

3、不得供应即将变质或生产日期较久的药品;

4、除双方另有约定外,不得供应有效期少于6个月的药品;

5、不得供应不符合包装标志有关规定和储运要求的药品。

六、供方提供进口药品时,须向需方提供加盖供方印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

七、需方所造的购药计划必须以农保、医保用药目录为范围,符合我院临床基本用药需要,且经正常审批程序后方可采购。

八、供方须按需方购药计划中规定的药名、规格、数量、产地等要求供应药品,否则需方有权全部或部分拒收。供方接到需方的购药计划后,应在规定时间内将药品送到需方,送货及搬运费由供方承担。未按要求及时交货需方可终止供方送货另选供货公司。

九、需方凭供方药品清单票据(清单内容与实物相符),经需方验收小组验收符合规定要求后方可办理入库手续。药品验收过程中若发现破损等不合格药品,由供方负责赔偿或扣除供方药款。

十、全省实行药品挂网采购统一管理后,药品采购操作必须严格按照省药品挂网采购有关管理规定执行。在未实行省药品挂网采购管理之前,所有药品购销必须在郴州市惠民药品招标采购中心的监督下进行交易,坚持做到政府集中网上招标采购。

十一、药品购销价格:实行省药品挂网采购管理后以省药品集中招标采购中心标书价格为依据。在未实行省药品挂网采购管理之前,中标药品购入价格不得高于郴州市药品采购中心发布的药品中标价格。未中标药品的购进价按政府定(指导)价的折扣定价;特药品以临床需要为原则,购进价实行单独定价按政府定(指导)价的折扣定价;中药饮片购进价应随行就市;因市场因素使部分药品进价高于中标价的,必须经需方院领导审批同意后方可采购。

十二、供方与需方必须签订生效后方可发生业务,且须在需方铺垫万元资金作质量担保金。需方在用完一批药品后,在又购进一批药品时向供方支付上一批药品的款项。

十二、需、供方在业务往来过程中因受政策等原因所限,双方不能合作,从终止合同起,需方对原未付清药款应每月按未清药款的%付给供方。

十三、供需双方在药品购销过程中,必须遵纪守法,严禁经销商在需方非法从事商业贿赂和药品促销活动。一经查证,需方将责令停止购销合同,并追究乙方的责任。

十四、因合同引起的或与本合同有关的任何争议,由双方当一事人协商解决,也可以向有关部门申请调解,协商或调解不成,当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁或向人民法院起诉。

十五、本合同一式二份,由供方、需方药剂科各执一份,自双方盖章签字之日起生效。

十六、本合同的购销业务供需双方均有权随时终止。本合同未尽事宜,供需双方协商解决。

需方盖章: 供方盖章;

需方代表签字: 供方代表签字:

年月日 年月日

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药品区域代理合同

范文类型:合同协议,全文共 810 字

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甲合作方:

乙合作方:

为了更好满足顾客的需求,在合情、合理、合法地经营,增加更多的服务功能,进一步发挥品牌;经双方友好协商,互惠互利,共同发展的原则,双方自愿达成以下协议:

一、?合作项目:

二、?合作权力与义务

2、甲方责任

1、?向乙方提供符合国家标准的相关产品,并向乙方提供相关产品的有关证书,如“二证”、生产批件、质量标准、质检报告、授权书及招、投标工作的有关文件及样品等。

2、?甲方提供给乙方的产品出厂价格应低于国内各经销商和代理商的出厂价。

3、?甲方须向乙方提_____品的增值税发票及其它必要单据。

2.2乙方责任

1、负责货款的回笼。

三、利润分配

1.关于折扣问题

甲方方承诺给予甲方的?%作为返利,用于?具体数额为甲方使用数量?%。?该笔费用采用每半年结算一次的方式进行。

2.?甲方将收入按分成结算给乙方,月结月清,每月?日前结算。按照甲方的财?务规定三联单进行结算;

3.?注:(如客人需要开发票,由甲方提供)乙方在(穴位保健外加用中药?及辅助治疗物品不在营业额分成之内,要另计算成本费价)。

四?合作经营期间下列情况可以退出:

1有正当理由并经双方同意的可以退出?;

(2)有违反双方协议约定的;

(3)有违法行为的

(4)有被法院强制执行冻结财产的

(5)如自行退出给对方造成损失的,应进行相应赔偿。

五、合作期满或终止合作关系的事项:

合作期满或终止合作关系的事项:?本协议解除或终止时必须双方负责代表参与清算账目清晰后是乙方的设备、财产可以搬走,未经协商不得擅自处理室内设备、设施和共同财产.

六、附则

1.本合同如有未尽事宜,双方可通过协商签订补充协议,补充协议与本合同具有相同的法律效应

2.特殊约定事项

3.本合同一式两份,双方各执一份

甲方公司名称:(盖章)?乙方公司名称:(盖章)

负责人(签字):?负责人(签字):

公司地址:?公司地址:

联系人电话:?联系人电话:

20_________年?月?日?20_________年?月?日

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药品销售协议

范文类型:合同协议,适用行业岗位:销售,全文共 597 字

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需方:————

供方:————

根据有关法律法规的规定,供需双方达成以下协议:

本合同于______年___月___日由__________________为甲方和__________________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为乙方按下述条款和条件签署。

鉴于医疗机构为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的`投标(详见投标报价表)。本合同在此声明如下:

1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。

2、下述文件是本合同的一部分,并与本合同一起阅读和解释;

⑴投标人提交的投标函和投标报价表;

⑵药品需求一览表;

⑶通用合同条款及前附表;

⑷中标通知书。

3、投标人在此保证将全部按照合同的规定向医疗机构提供药品和伴随服务,并修补缺陷。

4、合同所涉及的药品详见附表。

5、本合同有效期壹年。合同期内,如遇国家规定或新的文件决议,按国家规定和新的文件决议执行。

6、此合同一式四份,市药品、医疗器械(耗材)集中招标监督管理委员会、市医疗机构药品集中招标管理委员会,甲方和乙方各一份。

甲方(盖章)__________________

甲方代表(签字)_______________

签订日期:______年______月______日

乙方(盖章)__________________

乙方代表(签字)__________________

签订日期:______年___月___日

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